麥嘉嘉 Avis Mak
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藥明生物(2269): 創新藥Trogarzo獲FDA批准上市
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藥明生物(2269) 早前發出盈喜,預期2017年度的純利將介乎2.47至2.54億人民幣,按年增加75%至80%。撇除匯兌虧損,2017年核心純利按年增長1.28至1.33倍至3.21億至3.28億人民幣。2017年上半年藥明生物的純利只有9,220萬人民幣,估計下半年的純利則達到1.54至1.62億人民幣。

 

展望未來,藥明生物作為垂直式生物製劑外包研發和生產供應商,未來的盈利增長點來自新客戶訂單以及更多項目由早期臨床開發階段轉到後期臨床開發階段。

由藥明生物與中裕新藥(TaiMed Biologics)合作,藥明生物負責生產的艾巴利珠單抗(Ibalizumab) ,即創新藥Trogarzo,獲美國食品藥品監督管理局FDA批准上市,為FDA今年批准的首款創新生物藥。

 

Ibalizumab主要用於治療現有多種療法均無法起效的成人愛滋病病毒(HIV)感染者,Ibalizumab是一種人源化免疫球蛋白G4單克隆抗體,主要與CD4 T細胞受體的第二個胞外結構域結合,以防止HIV感染CD4免疫細胞,保持正常的免疫功能。在試驗結果中,Ibalizumab降低了多重耐藥HIV患者的病毒載量。

 

藥明生物躋身成為全球少數幾個通過FDA的GMP認證研生產服務商CDMO。預期艾巴利珠單抗可能最快於今年第二季投產,為公司提供新的收入來源。藥明生物於2017年6月上市,股價至今仍升逾2倍。藥明生物發盈喜後,推動股價破頂,現價估值偏高,惟考慮到公司前景亮麗以及生物製劑研發市場的高速發展,可趁調整收集。

麥嘉嘉為證監會持牌人,並無持有上述股票。

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