業務回顧 - 截至2021年03月31日止年度

於本財政年度，本集團之收益約為15,189,000港元，較上一財政年度錄得之總收益約14,580,000港元增加約4.18%。有關增加主要由於本財政年度美容設備及產品貿易分部之業務增加。於本財政年度，本公司擁有人應佔虧損減少至204,939,000港元，較上一財政年度虧損211,117,000港元減少6,178,000港元。虧損減少乃由於本財政年度內並無產生修訂可換股債券之虧損及可換股債券投資之公平值變動虧損。然而，該虧損減少被可換股債券之實際利息開支增加部份抵消。

美容設備及美容產品貿易

於本財政年度，美容設備及美容產品貿易所得收益為約15,189,000港元，較上一財政年度錄得之收益約14,580,000港元增加約4.18%。貿易收益隨著上一財政年度的COVID-19大流行的影響減退而逐步改善。

研發

現正進行之研發項目（「研發過程」）指涉及口服胰島素產品（「產品」）正在進行的研發項目。

目前為止，本集團已使用本集團內部資源為研發分部提供資金，但仍積極接受其他集資及合夥活動，以進一步推動本集團之資產組合及促進本集團之發展。

研發過程於本集團綜合財務狀況表入賬列作無形資產，賬面值為1,373,224,000港元。管理層於各報告期末進行減值評估。

無形資產之可收回款項基於公平值計算法釐定，公平值計算法是採用本集團管理層使用若干主要假設編製的現金流量預測。公平值計算法的主要假設乃基於根據市場預期發展估計的銷售預算及毛利率產生的估計現金流入。

於財政年度末，本公司董事已參考獨立合資格估值師羅馬國際評估有限公司進行的評估對無形資產作出減值評估。無形資產的可收回款項基於研發過程的估計公平值釐定。根據該評估，估計本集團無形資產的可收回款項將高於其賬面值，因此，本公司董事認為無需於二零二一年三月三十一日作出減值。

在產品商品化前，本集團將需通過（其中包括）下列主要開發階段：(i)進行臨床試驗；(ii)數據及結果分析；(iii)編製結果報告；(iv)訂立生產安排；(v)採購原材料；(vi)潛在營銷活動或預售準備工作；(vii)向國家藥監局提交臨床試驗報告；(viii)申請新藥證書及生產許可證。

本公司管理層與合約研究組織（「合約研究組織」）密切合作。臨床試驗第三期B段（「臨床試驗」）已於二零一九年十月於國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）藥品審評中心註冊。

就臨床試驗招募第一批患者已於二零二零年七月開始。現時已於指定參與醫院招募逾200名患者參與臨床試驗。患者招募過程將持續進行。

於本公告日期，本集團已邀請23間醫院參與臨床試驗，其中19間醫院已接受邀請。

冠狀病毒疫情自二零二零年年初爆發，嚴重阻礙參與臨床試驗的醫院的日常運作。為確保患者及臨床研究人員的安全，研究項目（如臨床試驗）已經暫停，導致臨床試驗的患者篩選及招募程序出現延誤。根據本公司最近可得之資料，預計產品將於二零二三年年中前於市場上推出並於指定醫院銷售。經考慮下列各項，本集團預期產品推出後將產生穩定的收入及盈利來源：(i)鑒於糖尿病患者人數日增，中國對創新胰島素產品需求強勁；(ii)產品推出後，預期將為市場上首款口服胰島素藥物；(iii)產品預期將於合理價格範圍出售，並將為糖尿病患者提供更佳及更有效的治療方式；及(iv)產品一經推出，將根據中國的現有法規得到5年保障期，期間禁止其他公司生產及╱或進行類似產品的臨床試驗。

倘出現任何重大進展，本集團將根據情況按照香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）作出進一步公告。

資料來源: 領航醫藥生物科技 (00399) 全年業績公告

核數師變動

公司秘書變動

董事任職變動

公司名稱變動