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2018/03/28
2018/03/22
2018/02/14
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2017/08/24
2017/05/31
2017/04/03
2017/04/03
2017/03/23
2016/11/24
2016/08/25
2016/05/27
2015/11/25
2015/09/09
2015/08/24
企業資訊
主要業務
主要業務為開發、製造及銷售藥品。
指數成份股
恒生綜合-醫療保健業, 恒生綜合小型股指數, 恒生綜合指數
上市交易所
MAIN

年結
(MM/YYYY)
營業額
港元('000)
按年變動
(%)
純利
港元('000)
按年變動
(%)
經調整
每股盈利
港元
按年變動
(%)
經調整
每股派息
港元
市盈率
(倍)*#
週息率
(%)*#
派息比率
(%)
經調整
每股賬面資產淨值
港元
價格/賬面
(倍)#
2018/12/31
1,137,626
12.80
418,269
79.86
0.707
79.46
0.118
5.55
3.01
16.70
3.734
1.05
2017/12/31
1,008,522
8.46
232,559
-7.72
0.394
-7.97
0.104
9.95
2.65
26.41
3.053
1.28
2016/12/31
929,821
0.83
252,002
10.02
0.428
7.59
0.112
9.16
2.86
26.17
2.715
1.44
2015/12/31
922,150
-3.46
229,052
18.78
0.398
11.97
0.104
9.86
2.65
26.15
2.501
1.57
2014/12/31
955,208
37.06
192,830
28.15
0.355
25.03
0.093
11.04
2.37
26.18
1.715
2.29
* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2019年06月30日六個月止

儘管於回顧季度持續面對市場挑戰及人民幣疲弱,本集團仍錄得令人鼓舞的銷售增長,並於本年度第二季度重回雙位數字增長,並於二零一九年上半年恢復整體收益增長。於回顧期內,中國經營環境的通脹壓力及原料藥(「API」)成本壓力持續。然而,該等不利影響因成本控制及生產力提升措施而大幅減輕,令本集團得以維持穩定的毛利率水平。隨著新產品推出市場,本集團於回顧季度投放更多資源在新推出的產品上,同時在二零一九年上半年仍能維持適當的銷售開支與收益比率。在南沙基地的業務規模擴大,行政成本不斷上漲的情況下,本集團的整體營運及財務表現處於健康穩定的狀況,令本集團得以大量投資以加快開發新藥。此外,本集團已就眼科研發(「研發」)業務(即現已成為本集團擁有50.1%權益之附屬公司ChinaOphthalmologyFocusLimited(「COPFL」)向國際知名投資者尋求額外資金,從而於回顧季度內加強本集團之資產負債表及確保充足流動資金以開發COPFL的新產品。

然而,即使是最好的科學,失敗一直是一股不受歡迎但是必要的力量去引領生物技術行業追求突破。於回顧期內及迄今為止,本集團的腫瘤研發板塊中國腫瘤醫療有限公司(「COFL」,本集團擁有65%權益的附屬公司)的各項研發項目進展不一。PD-L1(ZKAB001)的臨床研究於過去數月取得良好進展,尤其是復發性及轉移性宮頸癌的研究將於不久後進入註冊擴張性研究,倘能夠取得有利結果,將獲取有條件審批。然而,繼二零一九年八月公佈COFL及其於韓國及法國的業務夥伴聯合執行以評估用於治療晚期肝癌的溶瘤免疫藥品Pexa-Vec(前稱JX-594)的全球III期臨床試驗(「PHOCUS研究項目」)未能達到令人滿意的結果後,COFL於本年度第二季度就先前資本化的相關研發成本作出全面減值,從而大幅削弱二零一九年上半年本公司擁有人應佔純利。

本年度第二季度之收益為324,593,000港元,較去年同季增加13.6%,較二零一九年第一季連續增加14.7%。於回顧季度內,本集團主要產品的收益增長參差。《可益能》R、《菲普利》R、《再寧平》R及《尤靖安》R分別錄得收益增長13.4%、35.7%、31.1%及20.5%,主要受市場銷量加速所帶動,而《立邁青》R及《速樂涓》R則表現欠佳。二零一九年上半年之收益為607,534,000港元,較去年同期增加7.0%。

引進產品之銷售額佔本集團收益之55.4%(截至二零一八年六月三十日止六個月:53.0%),而專利產品之銷售額佔本集團收益之44.6%(截至二零一八年六月三十日止六個月:47.0%)。

於二零一九年上半年,本集團的毛利增加24,094,000港元或6.4%。本集團於本年度第二季度之毛利增加27,651,000港元或14.9%。本集團於本年度第二季度的毛利率為65.7%,較去年同季度的65.0%輕微上升0.7個百分點,但較本年度第一季度連續下跌1.1個百分點。

於回顧季度,銷售效率持續改善,令本集團於二零一九年上半年維持穩定及健康的銷售開支對收益比率17.8%,較去年同期增加0.2個百分點。

於二零一九年上半年,研發開支增加23.4%至78,812,000港元,佔本集團於回顧期間收益的13.0%。整體而言,本集團於二零一九年首六個月投資159,736,000港元於研發,包括已開支及已資本化部分,相當於本集團收益的26.3%。於回顧期內,由於南沙基地業務擴張導致行政開支增加,本集團已盡力在核心經營業務的盈利能力與新產品開發之間取得平衡。然而,儘管COFL及其業務夥伴於過去數年投入大量精力,但中期結果顯示PHOCUS研究項目在進行最終分析時不大可能達到主要目標,故最終放棄。因此,先前與PHOCUS研究項目有關的已資本化研發成本已悉數減值108,564,000港元,而於二零一九年上半年本公司擁有人應佔純利因此受到負面影響。

本集團在南沙生產設施的固體製劑生產設施及眼科藥物生產設施已全部投入運作,並已取得多種產品的有效生產許可。於回顧期內,本集團已生產Apremilast藥片、Zotiraciclib膠囊(TG02)、吉馬替康液體膠囊及《邁通諾》R膠囊等批次樣品,作GMP申請及臨床試驗。此外,已完成阿利吉侖生產技術的轉移,並已生產批量樣品作GMP申請。於回顧期內,合肥基地正進行那曲肝素鈣等有效藥劑成分的設施升級。

研究新藥方面表現反覆。雖然PHOCUS研究項目迎來終點,但本集團會繼續加快各項正在實施的臨床發展計劃,以求早日達到目標。

於回顧期內及截至目前為止,本集團的進口藥品註冊證(「進口藥品註冊證」)申請(即《曲唑酮》R、Prulifloxacin及INOMaxR)正由藥品審評中心(「藥品審評中心」)評審當中。

本集團所提呈的簡化新藥申請,分別是苯丁酸鈉片劑、苯丁酸鈉散劑、曲前列環素及磺達肝癸鈉,均取得良好進展。在該等簡化新藥申請當中,苯丁酸鈉散劑的生物等效性研究經已於二零一九年五月展開,而苯丁酸鈉片劑經已大致完成技術檢驗,並經已收到補充資料通知。至於曲前列環素,本集團正與藥品審評中心就優先評審積極進行溝通。就磺達肝癸鈉而言,生物等效性研究已完成,並有待批准簡化新藥申請。

於回顧期內,由COFL進行ZKAB001的三個獨立I期臨床試驗以研究其於(1)復發及轉移性宮頸癌;(2)尿路上皮癌;及(3)一線治療後的肉瘤維持期的安全性及療效方面取得良好進展。

宮頸癌的試驗由中國醫學科學院腫瘤醫院及華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院這兩個中心進行,並由吳令英主任醫師出任牽頭研究者。該試驗包括兩個階段,首先是傳統的開放式標記3+3劑量遞增階段,然後是擴展階段。在劑量遞增階段,對於復發性和轉移性宮頸癌患者,將在14天給藥週期中測試5mg/kg、10mg/kg和15mg/kg的3種劑量。確定最大耐受劑量(「MTD」)後,將在擴展階段招募60名患者以MTD劑量治療。尿路上皮癌及肉瘤的試驗亦使用5mg/kg、10mg/kg及15mg/kg劑量方案的3+3設計。一旦確定了MTD,預計會在I期方案中增加招募病患人數。迄今為止,已招募14位宮頸癌患者、10位尿路上皮癌患者及18位肉瘤患者進行相關臨床試驗,而初步觀察若干患者的診斷結果正面。

在ZKAB001治療宮頸癌的臨床研究中,迄今為止共檢查11位患者,其中4位患者有部分緩解(隱含客觀緩解率為36.4%)。參考MerckandCo.,Inc.(「Merck」)於二零一八年根據Keynote-158在美國進行有關派姆單抗的類似研究,在招募98名的患者當中,基於客觀緩解率為12.2%,派姆單抗成功獲得美國食品藥品監督管理局批准用於復發及轉移性宮頸癌患者。因此,COFL將進行擴張性研究登記,額外招募50名患者,並且有15個臨床試驗中心參與。預期患者招募將於二零一九年底前完成,倘結果為正面,將於二零二零年向國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)申請,從而可能獲得有條件批准ZKAB001在此類適應症的應用。

至於尿路上皮癌研究方面,8位患者接受檢查,其中2位患者達到部分緩解(隱含客觀緩解率為25%)。COFL及該研究的牽頭研究者已決定登記針對尿路上皮癌利用ZKAB001與化療聯合作一線治療的研究。

在患者接受一線治療後進行的肉瘤維持期試驗中,迄今為止,僅14名患者中的1名患者出現腫瘤復發(7.1%)。在本研究的牽頭研究者同意下,COFL將登記比較使用ZKAB001或安慰劑控制此類肉瘤患者(大部分為18歲以下)在超過一年無事件存活(「EFS」)的研究。

本集團在中國用於治療乾眼症的自有產品環孢素A眼凝膠的II期臨床研究設計為多中心、隨機、單盲、陽性對照及劑量探索性II期臨床試驗,以評估環孢素A眼凝膠治療中至重度症患者的療效及安全性,並探索環孢素A眼凝膠在該等患者中的最佳劑量及頻率。此項試驗由中山大學中山眼科中心的周世有教授牽頭。研究計劃招募合共240名病人,編配至四個組別,已完成招募病人。得出的主要結果用作量度每個組別於十二星期治療後從基準數值計算的乾眼評分的變化。該研究預期將於二零一九年九月完成。

本集團自有產品阿達帕林及克林霉素複方凝膠的註冊III期臨床研究由中國醫學科學院皮膚病醫院顧恒教授領導,目前已有30所中國大型皮膚病中心參與。目標招募1,650名患者,迄今為止已招募超過70%的患者。該研究預期將於本年度末完成。

於二零一九年四月二日,本公司投資200,000美元(相當於約1,560,000港元)於RegeneRxBiopharmaceuticals,Inc.(OTCQB:RGRX)發行的可換股債務,以支持加快開發眼科藥RGN-259,而本集團多年前已擁有RGN-259在中國、台灣、澳門及香港地區的特許權。第三個評估無菌無防腐劑眼藥水RGN-259的ARISE-3III期臨床試驗將招募700名眼乾病患者,而RegeneRx已於二零一九年五月招募首名患者。

預計RegeneRx將於二零二零年中完成是項試驗,而本集團將在中國展開RGN-259的註冊啟用研究。於回顧期內,本集團對早期研發資產及功能(如腫瘤及眼科領域)進行持續重組,邁向將該等研發部門分拆為獨立生物科技公司的道路。

於二零一九年五月二十三日,本集團成功參與COPFL的融資活動,並籌集建立團隊及推動其臨床試驗計劃所需的資金。於是次融資中,COPFL成功吸引一批知名投資者,並就此訂立股份認購協議,透過發行A系列優先股籌集50,000,000美元(相當於約390,000,000港元)。於完成A系列股份認購協議(「完成」)前,本集團擁有COPFL的92%權益。於二零一九年六月十三日完成時,本集團於COPFL之股權減少至其已發行股本總額之50.117%(經計及按假設轉換基準所發行之A系列優先股的經擴大已發行股本),且COPFL仍為本集團之間接非全資附屬公司。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 中期業績公告
主要股東:
李小芳及李燁妮 (19.38%)
GL Capital Management GP Limited (12.95%)
李小羿 (10.06%)
Cavazza Paolo及關連人士 (10.00%)
GSR Capital Ltd (6.34%)
公司秘書:
鄒耀明
核數師:
恒健會計師行有限公司
主要往來銀行:
沒有資料
律師:
金杜律師事務所
北京市五環律師事務所
公司註冊地點:
開曼群島
主要營業地點:
香港新界沙田香港科學園第三期科技大道東二十E大樓一樓
股份過戶登記處:
香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
公司網址:
電話:
(852) 2314-1282
傳真:
(852) 2314-1708
00950
李小芳
主席兼執行董事

李小芳主席,62歲李小芳女士於一九九七年四月加盟本集團,自此負責本集團的財務事宜。李女士為企業家,而自一九九二年以來,已 ...
李小芳
主席兼執行董事

李小芳主席,62歲李小芳女士於一九九七年四月加盟本集團,自此負責本集團的財務事宜。李女士為企業家,而自一九九二年以來,已成立及經營多家公司,專責財務事宜。李女士為李燁妮女士的胞妹及李小羿博士的胞姊。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
李燁妮
董事總經理兼執行董事

李燁妮董事總經理、市場推廣及銷售總監及薪酬委員會成員,65歲李燁妮女士於一九九七年四月加盟本集團。於二零零三年九月,李燁 ...
李燁妮
董事總經理兼執行董事

李燁妮董事總經理、市場推廣及銷售總監及薪酬委員會成員,65歲李燁妮女士於一九九七年四月加盟本集團。於二零零三年九月,李燁妮女士獲委任為市場推廣及銷售總監,負責本集團的銷售及市場推廣工作。李燁妮女士為李小芳女士及李小羿博士的胞姊。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
李小羿
行政總裁兼執行董事

李小羿行政總裁兼技術總監,56歲,PhD李小羿博士持有芝加哥伊利諾大學藥物學博士學位,曾在一家美國公司Warner-La ...
李小羿
行政總裁兼執行董事

李小羿行政總裁兼技術總監,56歲,PhD李小羿博士持有芝加哥伊利諾大學藥物學博士學位,曾在一家美國公司Warner-Lambert的Parke-Daris研究部門從事博士後研究。彼為香港科技大學榮譽院士及兼任教授。彼亦於二零一八年一月獲委任為安徽省中國人民政治協商會議委員。彼乃本集團之創辦人,自一九九四年起負責本集團的日常業務及研發事務。彼為李小芳女士及李燁妮女士的胞弟。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
Simon Miles Ball
非執行董事

Simon Miles Ball,40歲Simon Miles Ball先生於二零一七年十二月二十九日加入董事會。彼於製 ...
Simon Miles Ball
非執行董事

Simon Miles Ball,40歲Simon Miles Ball先生於二零一七年十二月二十九日加入董事會。彼於製藥行業擁有逾十七年的業務及管理經驗。彼目前是Leadiant Biosciences Group(前身為Sigma Tau Group)的全球業務發展主管。彼亦擔任Leadiant Biosciences Limited的英國、愛爾蘭和北歐分區總經理,並擔任Leadiant Biosciences Limited英國區的董事會成員以及Exelead Inc.(前稱PharmaSource Inc.,為Leadiant Biosciences Group內的製造公司)在美國區的董事會成員。Ball先生同時亦為本公司一名主要股東Qualister S.A.的顧問。Ball先生獲得University of Leeds的生理學學位。除上述者外,彼與本公司任何董事、主要或控股股東概無任何關係。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
陳友正
獨立非執行董事

陳友正審核委員會主席及薪酬委員會成員,56歲,PhD, MBA, BBA, CFA, MHKSI陳友正博士於二零零二年一 ...
陳友正
獨立非執行董事

陳友正審核委員會主席及薪酬委員會成員,56歲,PhD, MBA, BBA, CFA, MHKSI陳友正博士於二零零二年一月十四日加盟獨立董事會。陳博士於高增長公司的企業發展及財務管理方面擁有豐富經驗。陳博士曾為財務系教授、研究員及顧問,亦曾擔任香港及美國多家上市及私人公司的董事職務。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
林日昌
獨立非執行董事

林日昌審核委員會成員,57歲,CPA (Practising), FCCA, BBA林日昌先生於二零零四年七月一日加盟獨 ...
林日昌
獨立非執行董事

林日昌審核委員會成員,57歲,CPA (Practising), FCCA, BBA林日昌先生於二零零四年七月一日加盟獨立董事會。林先生為一家核數公司唯一東主,於審計及會計方面積逾三十年經驗。彼是英國特許會計師公會及香港會計師公會資深會員。林先生亦曾於多家香港上市公司擔任董事職務。林先生與本公司任何董事、主要股東或控股股東概無關連。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
詹華強
獨立非執行董事

詹華強薪酬委員會主席及審核委員會成員,60歲,PhD, MPhil, BSc詹華強博士於二零零四年九月二十日加盟獨立董事 ...
詹華強
獨立非執行董事

詹華強薪酬委員會主席及審核委員會成員,60歲,PhD, MPhil, BSc詹華強博士於二零零四年九月二十日加盟獨立董事會。詹博士目前為香港科技大學生命科學部首席教授,擁有香港中文大學頒授的理學學士學位及生物化學碩士學位以及劍橋大學頒授的分子神經生物學博士學位。詹博士曾發表多篇有關生物科學及傳統中藥的論文,亦為本地多個有關發展傳統中藥作為保健食品的顧問委員會成員。詹博士與本公司任何董事、主要股東或控股股東概無關連。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

核數師變動
宣佈日期
核數師名稱
原因
2013/01/23
恒健會計師行有限公司
委任


公司秘書變動
宣佈日期
公司秘書名稱
原因
2014/10/07
鄒耀明
委任
2014/10/07
梁綺霞
辭職


董事任職變動
宣佈日期
董事名稱
職務
原因
2017/12/29
Marco Maria Brughera
非執行董事
辭職
2017/12/29
Simon Miles Ball
非執行董事
委任
2014/12/29
Marco Maria Brughera
非執行董事
委任
2014/12/29
Mauro Bove
非執行董事
辭職


公司名稱變動
宣佈日期
新名稱
原有公司名稱
港交所採納日期
公司採納日期
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