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2015/08/24
企業資訊
主要業務
主要業務為開發、製造及銷售藥品。
指數成份股
上市交易所
MAIN

年結
(MM/YYYY)
營業額
港元('000)
按年變動
(%)
純利
港元('000)
按年變動
(%)
經調整
每股盈利
港元
按年變動
(%)
經調整
每股派息
港元
市盈率
(倍)*#
週息率
(%)*#
派息比率
(%)
經調整
每股賬面資產淨值
港元
價格/賬面
(倍)#
2019/12/31
1,218,913
7.15
125,553
-69.98
0.212
-69.97
0.056
22.48
1.17
26.39
3.905
1.22
2018/12/31
1,137,626
12.80
418,269
79.86
0.707
79.46
0.118
6.75
2.47
16.70
3.734
1.28
2017/12/31
1,008,522
8.46
232,559
-7.72
0.394
-7.97
0.104
12.11
2.18
26.41
3.053
1.56
2016/12/31
929,821
0.83
252,002
10.02
0.428
7.59
0.112
11.15
2.35
26.17
2.715
1.76
2015/12/31
922,150
-3.46
229,052
18.78
0.398
11.97
0.104
11.99
2.18
26.15
2.501
1.91
* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2020年06月30日六個月止

回顧期內的市場增長放緩,惟來自原材料成本、製造及行政管理費用的通脹壓力仍然高企。加上中美緊張局勢白熱化、新型冠狀病毒病(「COVID-19」)疫情蔓延等負面因素影響,中國營商環境於回顧期內依然低迷。

於回顧季度內,用於外科手術的藥物(如《立邁青》R及《速樂涓》R)受到的影響最大,原因是醫院擔心COVID-19感染再次爆發,仍然傾向押後進行非急需外科手術,惟按季比較始見回升。《立邁青》R及《速樂涓》R於回顧期內的銷售額與去年同期相比分別減少31.8%及23.5%,與第一季度的跌幅分別33.1%及34.8%相比則有所改善。《尤靖安》R於回顧期內獲安徽省經濟和信息化廳列為COVID-19疫情防控的緊急戰略物資之一,銷售額受到的影響相對較小,與去年同期相比減少13.4%。另一方面,慢性疾病藥物需求於回顧期內較為強韌。《可益能》R及《再寧平》R收益分別增長18.6%及1.6%,而《菲普利》R的收益則減少14.0%。於二零二零年三月及時獲得批准的曲前列環素注射劑仿製藥自本年度第一季末起即時貢獻收益,抵銷於二零一九年末終止分銷《瑞莫杜林》R所流失的部分收益。

本年度第二季度的收益為283,732,000港元,較去年同一季度減少12.6%,惟較緊接的二零二零年第一季度增長3.9%。二零二零年上半年的收益為556,716,000港元,較去年同期減少8.4%,人民幣亦按年貶值5.1%。

引進產品的銷售額佔本集團收益的60.9%(截至二零一九年六月三十日止六個月:55.4%),而專利及仿製產品的銷售額則佔本集團收益的39.1%(截至二零一九年六月三十日止六個月:44.6%)。

於二零二零年上半年,本集團的毛利減少36,708,000港元或9.1%。本集團於本年度第二季度的毛利亦減少28,229,000港元或13.2%。於本年度第二季,本集團的毛利率為65.2%,較去年同一季度的65.7%輕微減少0.5個百分點。於截至二零二零年六月三十日止六個月,本集團的毛利率為65.7%,較去年同期稍為減少0.5個百分點。

繼第一季度COVID-19大流行導致本集團的新藥研究及開發(「研發」)活動放緩後,第二季度的研發活動逐步恢復,而二零二零年上半年的研發活動開支為151,136,000港元(截至二零一九年六月三十日止六個月:159,736,000港元),相當於回顧期內收益的27.1%(截至二零一九年六月三十日止六個月:26.3%)。其中,75,160,000港元(截至二零一九年六月三十日止六個月:78,812,000港元)已確認為費用,而75,976,000港元(截至二零一九年六月三十日止六個月:80,924,000港元)已資本化為無形資產。

本集團繼續實施嚴格的成本控制措施,以減輕其他領域的成本壓力。然而,本集團於回顧期內分配更多資源至市場銷售團隊,以開拓新分銷渠道及為推出新產品做準備。因此,回顧期內的銷售及分銷費用與收益比率升至21.9%(截至二零一九年六月三十日止六個月:17.8%)。

於回顧期內,原訂於二零二一年十二月三十一日屆滿的《再寧平》R產品特許在得到補償下提早終止。鑒於在中國已有多種樂卡地平的仿製藥可供選擇,本集團相信於此時提早終止此產品不僅帶來短期財務.益,更開拓空間讓本集團於不久將來推出仿製版本,長遠促進業務蓬勃發展。本集團已就此確認41,208,000港元的一次性補償收入。此外,去年同期本集團旗下擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(「COFL」)產生非經常性虧損約108,600,000港元,有關虧損乃因終止用於治療晚期肝癌的Pexa-Vec第III期臨床試驗後的無形資產減值而產生,而回顧期內則並無錄得大額無形資產減值,因此,於二零二零年上半年,本公司擁有人應佔純利為96,982,000港元,較去年同期增長153.3%。

於完成那屈肝素鈣等原料藥的設施升級後,合肥生產基地正在進行更多升級工程(如升級尤靖安生產設施及預充注射器生產設施),以提升產能及效率。在南沙生產基地,生產特卡法林藥片批量樣品作GMP申請及臨床試驗取得積極進展。此外,南沙廠房已建立三條新的生產設施用於StaccatoR芬太尼、口服細胞毒性藥物及連續血糖監測醫療設備。本集團成功生產StaccatoR芬太尼吸入製劑用於治療爆發性癌痛的臨床樣品並將於二零二零年九月提交臨床試驗新藥申請。生產口服細胞毒性藥物及連續血糖監測醫療設備的設備安裝正在進行中,預計將於二零二零年下半年全面調試。

本集團的研發渠道包括各種治療領域超過60個分別處於早期至後期開發階段的項目。於期內及截至目前為止,本集團致力堅持研發並已取得顯著進展。

於回顧期內及截至目前為止,本集團的進口藥品註冊證申請(即《曲唑酮》R、INOmaxR、ZingoR及TeglutikR)正由藥品審評中心評審。於二零二零年二月二十日,INOmaxR新藥上市申請(「新藥申請」)已獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)就治療兒科罕見病授予的優先審評資格。

於二零二零年四月二十八日,本公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的NatulanR新藥申請已獲國家藥監局受理,該藥物乃用於治療晚期霍奇金淋巴瘤。

於二零二零年六月十二日,UnidroxR(普盧利沙星片)成功獲國家藥監局頒發進口藥品註冊證,該藥物乃用於治療急性無併發症下泌尿道感染(單純性膀胱炎)、併發症下泌尿道感染、慢性支氣管炎急性加重或急性細菌性鼻竇炎患者。

於回顧期內及截至目前為止,本集團所提呈的簡化新藥申請包括磺達肝癸鈉、苯丁酸鈉顆粒、苯丁酸鈉片劑及貝美前列素滴眼液,均取得良好進展。

於二零二零年三月十八日,本公司全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司(「兆科合肥」)所開發用於治療肺動脈高壓的藥物-曲前列環素注射劑已獲得國家藥監局的生產及上市批文,使兆科合肥的曲前列環素成為可於中國廣泛供應的首仿。

於二零二零年七月二十四日,國家藥監局接納《立邁青》R與那屈肝素鈣注射液原研進口產品(商品名:《速碧林》)生物等效的結論,並核發藥品批准文號。有關批文標誌著立邁青的質量、安全性和功效獲得驗證和肯定,可望大幅擴展其當前的適應症。

在其他簡化新藥申請中,磺達肝癸鈉及苯丁酸鈉顆粒正在接受最終技術審查及等待簡化新藥申請批准。本集團即將提交藥品審評中心要求的苯丁酸鈉片劑補充數據。貝美前列素滴眼液目前正在接受藥品審評中心評審。

繼二零二零年四月七日1,617名入組患者中最後一名完成最終研究回訪後,本公司於二零二零年六月成功完成其於中國使用阿達帕林-克林霉素複方凝膠(「ACCG」)治療中度尋常型痤瘡的關鍵第III期試驗。ACCG第III期多中心、隨機、單盲、平行、陽性對照研究(clinicaltrials.gov註冊編號:NCT03615768)旨在評估ACCG治療中度尋常型痤瘡的療效及安全性。關鍵第III期試驗的主要數據表明該研究已達到主要終點指標,證明ACCG優於單獨使用阿達帕林凝膠或克林霉素凝膠,具有高度統計差異(P<0.0001)。預期新藥申請將於二零二零年下半年提交,而銷售批准將於二零二一年取得。

本集團已於回顧期內開展並完成有關用於吸入系統的StaccatoR洛沙平(AdasuveR)於中國的關鍵第III期試驗。用於吸入系統的StaccatoR洛沙平(AdasuveR)是一種試驗性吸入式抗精神病藥產品,用作治療精神分裂症或雙相情感障礙(躁狂或混合發作)(定義見《精神障礙診斷與統計手冊(第五版)》的標準)患者激動的急性控制。該項研究在中國14個試驗點進行,招募患者合共150名。首名患者於二零二零年四月二十九日入組,而最後一名患者乃於二零二零年七月十一日入組。臨床數據收集現正進行,第一期結果預期於二零二零年九月公佈,視乎數據庫鎖定及結果驗證是否成功而定,而新藥申請預期於二零二零年底前提交。

本集團致力加快將抗PD-L1單克隆抗體ZKAB001用於治療復發及轉移性宮頸癌的發展進度,使其可望成為有需要患者的新希望。於二零二零年七月十日,COFL已根據於二零二零年七月一日施行的新修訂《藥品註冊管理辦法》(「經修訂藥品註冊管理辦法」)向國家藥監局提交認定ZKAB001為突破性治療藥物的申請。突破性治療藥物指用於防治嚴重影響生存質量或者嚴重危及生命且尚無有效防治手段的疾病,或者有足夠證據表明相比現有治療方法具有明顯臨床優勢的藥物或治療方法,而經修訂藥品註冊管理辦法則擴大對突破性治療藥物的優先審評。

於二零二零年四月,ZKAB001用於小細胞肺癌一線治療的第Ib+III期臨床試驗已開始招募病人。試驗計劃在中國30多個不同地方招募逾350名患者,有望實現註冊。

於ZKAB001在骨肉瘤病人的第I期臨床試驗完成後,一線治療後ZKAB001單一療法用於肉瘤維持期的關鍵第III期研究已於回顧期後開始,其首名患者已於二零二零年八月二十一日用藥。此一關鍵第III期臨床試驗稱為「ZKAB001作為高級別骨肉瘤患者於輔助性化療後的維持性治療的研究(StudyofZKAB001forMaintenanceTherapyinPatientsWithHigh-gradeOsteosarcomaAfterAdjuvantChemotherapy)」,於中國34個試驗地點進行,招募合共362名患者(包括安慰劑群組)。患者會接受每三週一次的ZKAB001治療,最多16個週期或一年,以較早者為準。是次臨床試驗的主要終點指標為患者的一年無疾病生存率。

ZKAB001另一項與化療聯合對尿路上皮癌進行一線治療的關鍵第III期研究將於本年度開始。此外,針對其他實體瘤(例如卵巢癌、腦癌及黑色素瘤)的其他腫瘤學產品(例如Zotiraciclib(TG02)、吉馬替康及Pexa-Vec)的若干研究正在進行或正在籌備。

眼科方面,本公司間接非全資附屬公司ChinaOphthalmologyFocusLimited(「COPFL」)已與藥品審評中心協定環孢霉素A眼凝膠用於治療乾眼症試驗於中國的第III期方案,目前正在申請倫理審查,而關鍵第III期研究有望於二零二零年九月開始招募患者。

特許經營策略為本集團業務發展的首選模式,而以下是兩項特許經營交易涉及三款新的眼科產品的詳情。

於二零二零年六月二十五日,本公司之間接非全資附屬公司兆科(香港)眼科藥物有限公司(「兆科眼科」)與PanOptica,Inc.(「PAN」,一間專注眼科藥品的美國醫藥公司,為治療因血管異常或滲漏引致對視力構成威脅的眼部疾病而開發外用眼藥水)就於中國、香港、澳門、南韓及東南亞其他國家開發、製造及商品化PAN-90806的獨家權利訂立一份具法律約束力的意向書。兆科眼科與PAN計劃在全球合作開發PAN-90806,該藥物乃用於治療濕性老年性黃斑部病變及其他潛在新生血管性眼部疾病(如糖尿病性視網膜病)。

PAN-90806是每日一次外用的小分子血管內皮生長因子受體2酪氨酸激.抑制劑,可防止血管新生及血管滲漏。專門設計的專利配方使PAN-90806透過脈絡膜毛細血管循環到達眼球後壁並產生療效,同時降低其於眼球前壁的有效濃度,以避免潛在的脫靶不良反應。在美國進行的至少兩項臨床試驗均有徵象顯示PAN-90806的療效,例如視力提高及視網膜厚度減少。目前正計劃在中國進行II期橋接臨床試驗以確認及進一步探討該等結果。本公司認為,PAN-90806或會改變治療濕性老年性黃斑部病變的遊戲規則。多項臨床試驗證明,抑制血管內皮生長因子可有效治療濕性老年性黃斑部病變。眼藥水配方可單獨或與其他玻璃體內注射療法組合使用,是對抗該衰竭性疾病並降低給藥頻率的一種非創傷、更方便且更易持續使用的替代療法。抑制血管內皮生長因子是療法的基礎,而代替終生玻璃體內注射、為該等衰竭性疾病患者改善安全性、便利性、患者可及性以及最終臨床結果的療法是一項迫切需求。PAN及兆科眼科擬於二零二零年第三季度前完成交易。

繼二零二零年五月簽訂具法律約束力的意向書後,兆科眼科與IACTAPharmaceuticals,Inc(.「IACTA」,一間專注眼科藥品的美國醫藥公司,為治療大量醫療需求未得到滿足的疾病而開發且新型作用機制的藥物)於二零二零年七月二十四日就於中國及東南亞其他國家(「該地區」)開發、製造及商品化IC-265及IC-270的獨家權利訂立特許協議。IC-265目前在美國處於治療乾眼症的II期開發,是一種具有廣泛抗炎及抗過敏作用的專有、高選擇性及強效的Syk激.抑制劑。由於Syk為激活眼部炎症或免疫級聯反應的關鍵起點,Syk激.抑制劑能夠阻斷引起不同眼科疾病(包括乾眼)的多種下游信號傳導途徑。IC-270為IC-265與抗組胺劑的固定劑量複方製劑,用於治療炎症性眼病(包括過敏性結膜炎)。兆科眼科認為,此獨特複方製劑將同時解決現有療法無法企及的多種眼部主要炎症症狀。兆科眼科將在該地區率先開展其監管審批所需的臨床開發活動(及IC-265的臨床開發活動)。IACTA及兆科眼科計劃在全球合作開發IC-265及IC-270,方式為透過成立聯合開發委員會以監察及指導該兩項資產的開發。

於回顧期內,本集團其中一項策略性投資進入新里程。於二零二零年五月二十日,WindtreeTherapeutics,Inc.(「Windtree」)於完成透過公開發售融資後成功將其普通股由場外交易市場轉向納斯達克資本市場R上市。由此產生的所得款項可為Windtree提供額外資源推進其臨床研究並創造價值。

鑒於COVID-19疫情在全球蔓延及對口罩的需求大幅飆升,本集團的聯營公司普樂藥業有限公司目前正於其符合ISO-8100,000級要求的無塵車間運行兩台全自動化口罩生產機。截至目前為止,口罩生產量已提升至每日約40,000個,透過vmask.com.hk在網上銷售。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 中期業績公告
主要股東:
李小芳及李燁妮 (19.38%)
GL Capital Management GP Limited (12.95%)
李小羿 (10.06%)
Cavazza Paolo及關連人士 (10.00%)
GSR Capital Ltd (6.33%)
公司秘書:
鄒耀明
核數師:
恒健會計師行有限公司
主要往來銀行:
沒有資料
律師:
金杜律師事務所
北京市五環律師事務所
公司註冊地點:
開曼群島
主要營業地點:
香港新界沙田香港科學園第三期科技大道東二十E大樓一樓
股份過戶登記處:
香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
公司網址:
電話:
(852) 2314-1282
傳真:
(852) 2314-1708
00950
李小芳
主席兼執行董事

李小芳主席,62歲李小芳女士於一九九七年四月加盟本集團,自此負責本集團的財務事宜。李女士為企業家,而自一九九二年以來,已 ...
李小芳
主席兼執行董事

李小芳主席,62歲李小芳女士於一九九七年四月加盟本集團,自此負責本集團的財務事宜。李女士為企業家,而自一九九二年以來,已成立及經營多家公司,專責財務事宜。李女士為李燁妮女士的胞妹及李小羿博士的胞姊。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
李燁妮
董事總經理兼執行董事

李燁妮董事總經理、市場推廣及銷售總監及薪酬委員會成員,65歲李燁妮女士於一九九七年四月加盟本集團。於二零零三年九月,李燁 ...
李燁妮
董事總經理兼執行董事

李燁妮董事總經理、市場推廣及銷售總監及薪酬委員會成員,65歲李燁妮女士於一九九七年四月加盟本集團。於二零零三年九月,李燁妮女士獲委任為市場推廣及銷售總監,負責本集團的銷售及市場推廣工作。李燁妮女士為李小芳女士及李小羿博士的胞姊。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
李小羿
行政總裁兼執行董事

李小羿行政總裁兼技術總監,56歲,PhD李小羿博士持有芝加哥伊利諾大學藥物學博士學位,曾在一家美國公司Warner-La ...
李小羿
行政總裁兼執行董事

李小羿行政總裁兼技術總監,56歲,PhD李小羿博士持有芝加哥伊利諾大學藥物學博士學位,曾在一家美國公司Warner-Lambert的Parke-Daris研究部門從事博士後研究。彼為香港科技大學榮譽院士及兼任教授。彼亦於二零一八年一月獲委任為安徽省中國人民政治協商會議委員。彼乃本集團之創辦人,自一九九四年起負責本集團的日常業務及研發事務。彼為李小芳女士及李燁妮女士的胞弟。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
Simon Miles Ball
非執行董事

Simon Miles Ball,40歲Simon Miles Ball先生於二零一七年十二月二十九日加入董事會。彼於製 ...
Simon Miles Ball
非執行董事

Simon Miles Ball,40歲Simon Miles Ball先生於二零一七年十二月二十九日加入董事會。彼於製藥行業擁有逾十七年的業務及管理經驗。彼目前是Leadiant Biosciences Group(前身為Sigma Tau Group)的全球業務發展主管。彼亦擔任Leadiant Biosciences Limited的英國、愛爾蘭和北歐分區總經理,並擔任Leadiant Biosciences Limited英國區的董事會成員以及Exelead Inc.(前稱PharmaSource Inc.,為Leadiant Biosciences Group內的製造公司)在美國區的董事會成員。Ball先生同時亦為本公司一名主要股東Qualister S.A.的顧問。Ball先生獲得University of Leeds的生理學學位。除上述者外,彼與本公司任何董事、主要或控股股東概無任何關係。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
陳友正
獨立非執行董事

陳友正審核委員會主席及薪酬委員會成員,56歲,PhD, MBA, BBA, CFA, MHKSI陳友正博士於二零零二年一 ...
陳友正
獨立非執行董事

陳友正審核委員會主席及薪酬委員會成員,56歲,PhD, MBA, BBA, CFA, MHKSI陳友正博士於二零零二年一月十四日加盟獨立董事會。陳博士於高增長公司的企業發展及財務管理方面擁有豐富經驗。陳博士曾為財務系教授、研究員及顧問,亦曾擔任香港及美國多家上市及私人公司的董事職務。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
林日昌
獨立非執行董事

林日昌審核委員會成員,57歲,CPA (Practising), FCCA, BBA林日昌先生於二零零四年七月一日加盟獨 ...
林日昌
獨立非執行董事

林日昌審核委員會成員,57歲,CPA (Practising), FCCA, BBA林日昌先生於二零零四年七月一日加盟獨立董事會。林先生為一家核數公司唯一東主,於審計及會計方面積逾三十年經驗。彼是英國特許會計師公會及香港會計師公會資深會員。林先生亦曾於多家香港上市公司擔任董事職務。林先生與本公司任何董事、主要股東或控股股東概無關連。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

00950
詹華強
獨立非執行董事

詹華強薪酬委員會主席及審核委員會成員,60歲,PhD, MPhil, BSc詹華強博士於二零零四年九月二十日加盟獨立董事 ...
詹華強
獨立非執行董事

詹華強薪酬委員會主席及審核委員會成員,60歲,PhD, MPhil, BSc詹華強博士於二零零四年九月二十日加盟獨立董事會。詹博士目前為香港科技大學生命科學部首席教授,擁有香港中文大學頒授的理學學士學位及生物化學碩士學位以及劍橋大學頒授的分子神經生物學博士學位。詹博士曾發表多篇有關生物科學及傳統中藥的論文,亦為本地多個有關發展傳統中藥作為保健食品的顧問委員會成員。詹博士與本公司任何董事、主要股東或控股股東概無關連。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 二零一八年年報

核數師變動
宣佈日期
核數師名稱
原因
2013/01/23
恒健會計師行有限公司
委任


公司秘書變動
宣佈日期
公司秘書名稱
原因
2014/10/07
鄒耀明
委任
2014/10/07
梁綺霞
辭職


董事任職變動
宣佈日期
董事名稱
職務
原因
2017/12/29
Marco Maria Brughera
非執行董事
辭職
2017/12/29
Simon Miles Ball
非執行董事
委任
2014/12/29
Marco Maria Brughera
非執行董事
委任
2014/12/29
Mauro Bove
非執行董事
辭職


公司名稱變動
宣佈日期
新名稱
原有公司名稱
港交所採納日期
公司採納日期
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