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2018/10/30
2018/10/30
2018/10/24
2018/10/22
2018/10/19
2018/10/18
企業資訊
主要業務
主要從事抗體及蛋白質藥品的研發、自製產品的銷售以及提供有關技術轉讓、諮詢及服務。
指數成份股
恒生中國(香港上市)100 指數, 恒生綜合-醫療保健業, 恒生綜合中型股指數, 恒生綜合指數
上市交易所
MAIN

年結
(MM/YYYY)
營業額
港元('000)
按年變動
(%)
純利
港元('000)
按年變動
(%)
經調整
每股盈利
港元
按年變動
(%)
經調整
每股派息
港元
市盈率
(倍)*#
週息率
(%)*#
派息比率
(%)
經調整
每股賬面資產淨值
港元
價格/賬面
(倍)#
2020/12/31
4,561,844
266.94
(1,184,926)
NA
-0.873
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
2019/12/31
1,171,028
10,953.34
(1,922,732)
NA
-1.633
NA
NA
NA
NA
NA
4.211
17.68
2018/12/31
10,791
-48.88
(6,571,421)
NA
-19.635
NA
NA
NA
NA
NA
4.140
17.98
2017/12/31
22,251
NA
(674,950)
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
2016/12/31
NA
NA
(562,994)
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2020年12月31日止年度

截至2020年12月31日止年度,本公司憑藉始終如一的強勁執行力,於在研藥物及業務營運方面持續取得重大進展,包括下列里程碑及成就︰

‧於2020年,儘管面臨COVID-19大流行帶來的挑戰,本公司透過不間斷的生產供應、迅速恢復產品銷售及可控的臨床開發進度,致力最大程度降低疫情對我們業務營運的影響。

‧我們於截至2020年12月31日止年度產生產品收入人民幣2,367.5百萬元,較上一年度的人民幣1,015.9百萬元增長133.0%,主要由我們主導產品達伯舒(信迪利單抗注射液)的強勁同比增長,及三項新獲批准的抗體藥物於2020年下半年所貢獻的收入帶動。

‧截至2020年12月31日止年度,主導產品達伯舒(信迪利單抗注射液)產生的收入為人民幣2,289.8百萬元。儘管自2020年1月1日起,NRDL執行後使達伯舒(信迪利單抗注射液)價格下降,其收入仍較前一年度的人民幣1,015.9百萬元增加125.4%。

‧於2020年,我們已成功將產能自5,000升擴大至24,000升,其中18,000升的不鏽鋼生物反應器產線(M1b基地)已自2020年第四季度起開始商業化生產。於2020年,我們開始建設新的生產設施(M2基地),該設施乃用於額外容納十二個3,000升的不鏽鋼生物反應器的產能。

‧於2020年1月,我們與Coherus BioSciences, Inc(「Coherus」)訂立合作協議,以將我們的IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)在美利堅合眾國(「美國」)及加拿大授出商業化權利。

‧於2020年1月,我們與聖諾製藥公司(「聖諾」)達成戰略合作,以使用我們的達伯舒(信迪利單抗注射液)及聖諾的核酸干擾候選藥物STP705(科特拉尼)進行晚期癌症(例如肝細胞癌,「HCC」)聯合療法的臨床研究,其於美國具高度需求。

‧於2020年2月,我們透過配售新股份成功籌集約23億港元。

‧於2020年3月,我們與Alector Inc(.「Alector」)訂立授權協議,以開發並商業化AL008,一項同類首創anti-信號調節蛋白(「SIRP」)alpha抗體,於中國應用於治療腫瘤適應症。

‧於2020年4月,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理我們在中國就達伯舒(信迪利單抗注射液)的新適應症上市申請(「s N D A」),聯合力比泰(注射用培美曲塞二鈉)及鉑類化療用於治療無表皮生長因子受體(「EGFR」)敏感突變或間變性淋巴瘤激(「ALK」)基因重排的一線非鱗狀非小細胞肺癌(「nsqNSCLC」)的化療。

‧於2020年5月,我們與美國德州大學MD Anderson癌症中心達成一項戰略合作協議,以在美國共同開發達伯舒(信迪利單抗注射液)用於治療多種罕見癌症。

‧於2020年6月,我們與羅氏集團(「羅氏」)達成一項戰略合作,著重於發現和開發雙特異性抗體和多個細胞治療產品,使我們得以使用羅氏的某些技術發現和開發2:1雙特異性T細胞抗體(TCB)以及其通用型CAR-T平台。

‧於2020年6月,達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)獲N M P A正式批准,用於在中國治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)和轉移性結直腸癌患者,為本公司第二個獲批准的產品。

‧於2020年6月,標記「B」已自本公司股份名稱及股份簡稱刪除。

‧於2020年7月,我們透過配售新股份成功籌集約28億港元,主要為我們的生產設施擴增及更多的國際臨床試驗需求提供資金。

‧於2020年8月,N M P A已受理我們的達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合健擇(注射用吉西他濱)及鉑類化療用於治療一線鱗狀非小細胞肺癌(「sqNSCLC」)的sNDA。

‧於2020年8月,我們訂立一項具戰略及里程碑意義的擴張授權協議,以向禮來製藥(「禮來」)授權達伯舒(信迪利單抗注射液)在中國以外地區的獨家權利,禮來計劃在美國及其他市場註冊達伯舒(信迪利單抗注射液)。我們已於2020年確認首付款收入200百萬美元。我們亦將合資格收取最多825百萬美元的潛在開發及商業化里程碑款項,以及雙位數比例的淨銷售額分成。

‧於2020年9月,本公司股票獲納入恆生綜合指數以及滬港通及深港通。

‧於2020年9月,蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)為首個獲得N M P A批准用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥物。於2020年11月及12月,蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)獲NMPA批准新適應症,用於治療包括多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病及非感染性葡萄膜炎。

蘇立信(阿達木單抗生物類似藥)為本公司第三個獲批准的產品。

‧於2020年9月,達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)獲N M P A批准於中國治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(「D L B C L」)、濾泡性淋巴瘤(「F L」),及慢性淋巴細胞白血病(「C L L」)病患。達伯華(利妥昔單抗生物類似藥)為本公司第四個獲批准的產品。

‧於2020年10月,本公司任命生物製藥行業的世界著名科學家及成功領導者劉勇軍博士為總裁,負責本公司的全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務。

‧於截至2020年12月31日止年度,我們對五項產品進行註冊或關鍵性臨床試驗,包括IBI-310(抗細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(「CTLA-4」))、IBI-375(成纖維細胞生長因數受體(「FGFR」)酪氨酸激抑制劑(「TKI」))、IBI-376(Parsaclisib,PI3Kδ抑制劑)、IBI-306(前蛋白轉化枯草溶菌素9(「PCSK9」)抗體)及IBI-326(BCMA CAR-T療法)。

‧於截至2020年12月31日止年度,我們於中國及海外均快速推進我們具卓越臨床及商業化潛力的其他臨床階段產品,包括在腫瘤領域的IBI-188(抗分化簇47(「CD47抗體」)、IBI-322(程序性細胞死亡蛋白配體1(「PD-L1」)╱CD47雙特異性抗體)、IBI-318(抗程序性細胞死亡蛋白1(「PD-1」╱P D - L1雙特異性抗體)、I B I -939(含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結構域的T細胞免疫受體(「TIGIT」)抗體)、IBI-110(LAG-3抗體),及在非腫瘤領域的IBI-302(抗血管內皮生長因子(「VEGF」)╱補體雙特異性融合蛋白)及IBI-362(「OXM3」)。

‧於截至2020年12月31日止年度,我們取得七項新在研候選藥物的臨床研究用新藥(「IND」)批准,包括IBI-322 (PD-L1/CD47)、IBI-939 (TIGIT)、IBI-362 (OXM3)、IBI-112 (IL-23)、IBI-102 (GITR)、IBI-319 (PD-1/4-1BB)及IBI-323 (PD-L1/LAG3)。

資料來源: 信達生物 (01801) 全年業績公告
主要股東:
淡馬錫控股(私人)有限公司 (7.59%)
俞德超 (7.09%)
公司秘書:
陳濼而
王豔菊
核數師:
德勤‧ 關黃陳方會計師行
主要往來銀行:
中國建設銀行
渣打銀行(香港)有限公司
律師:
世達國際律師事務所
邁普達律師事務所
漢坤律師事務所
公司註冊地點:
開曼群島
主要營業地點:
香港銅鑼灣希慎道三十三號利園一期十九樓一九零一室
股份過戶登記處:
香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
電話:
(86 512) 6956-6088
傳真:
(86 512) 69566088-83
01801
俞德超
主席兼總裁兼行政總裁兼執行董事

俞德超博士,54歲,為本公司執行董事、主席、總裁兼首席執行官。彼負責本集團的整體策略規劃及業務方向以及本公司的管理。俞博 ...
俞德超
主席兼總裁兼行政總裁兼執行董事

俞德超博士,54歲,為本公司執行董事、主席、總裁兼首席執行官。彼負責本集團的整體策略規劃及業務方向以及本公司的管理。俞博士自2006年至2010年擔任成都康宏生物科技有限公司董事、總裁及首席執行官。俞博士於2005年擔任Applied Genetic Technology Corporation(後來在納斯達克上市,股份代號:AGTC)的研發副總裁。1997年至2001年間,俞博士擔任Calydon, Inc.的副總裁。後來,Calydon, Inc.被Cell Genesys, Inc.(後來在納斯達克上市,股份代號:CEGE)收購。於該收購後,俞博士擔任首席科學家及高級董事直至2005年止。俞博士於1993年5月獲得中國科學院遺傳學博士學位並在加州大學舊金山分校完成博士後培訓。彼自2008年起一直擔任四川大學的教授及博士生導師。俞博士發明世界上首款基於溶瘤病毒的免疫治療產品安柯瑞(Oncorine),並共同發明及主導開發了供在中國銷售的國內首款創新型全人源抗體類治療藥物康柏西普(Conbercept)(一種用於治療眼病的藥物)。俞博士為60多項已獲授專利及專利申請的發明人,曾發表50多篇SCI科學論文及專著。彼於2014年被評為「中國十大創新人物」、2015年榮獲「中國年度安永企業家獎」、2016年被評為「江蘇省傑出企業家」。於2017年,俞博士被評為「2016年度科技創新人物」、「2017中國醫藥經濟年度人物」及「2017中國生命科學年度最具影響力人物」。於2018年,俞博士榮獲「第七屆中國僑界貢獻獎」一等獎。俞博士在下列中國委員會及協會擔任不同職務:‧自2017年起擔任華人抗體協會董事會主席;‧自2007年起擔任全國生化檢測標準化技術委員會副主任;‧自2015年起擔任中國醫藥創新促進會藥物研發專業委員會副主任;‧自2016年起擔任中國免疫學會腫瘤免疫與腫瘤生物治療專業委員會副主任;‧於2014年至2019年擔任中國醫藥生物技術協會常務理事;‧於2013年至2017年擔任中國醫藥生物技術協會基因治療協會專業委員會常務委員;‧於2015年至2019年擔任中國醫藥生物技術協會精準醫療專業委員會成員;及‧自2012年起擔任中國抗癌協會腫瘤生物治療專業委員會成員。俞博士於2015年至2018年擔任南京藥石科技股份有限公司(一間於上海證券交易所上市的公司,股份代號:300725)的獨立非執行董事。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

01801
奚浩
財政總裁兼執行董事

奚浩先生,59歲,為本公司執行董事兼首席財務官。奚浩先生負責本集團的財務、投資者關係及信息技術。於2011年至2016年 ...
奚浩
財政總裁兼執行董事

奚浩先生,59歲,為本公司執行董事兼首席財務官。奚浩先生負責本集團的財務、投資者關係及信息技術。於2011年至2016年期間,奚浩先生擔任Biosensors International Ltd.的財務總監。於2009年至2011年期間,奚浩先生為邁瑞醫療國際有限公司的財務總監。奚浩先生是新加坡特許會計師公會資深會員及深圳證券交易所認證的A股獨立董事。奚浩先生於1984年12月獲得夏威夷大學工商管理學士學位,並於1988年12月獲得華盛頓大學工商管理碩士學位。於過往三年奚浩先生曾於以下本集團以外的上市公司擔任董事職位:‧自2006年起擔任邁瑞醫療國際有限公司(一家於紐約證券交易所上市的公司,股份代號:MR)獨立非執行董事,並於2016年該公司自紐交所私有化後辭任獨立非執行董事。於2017年再次加入邁瑞(作為私營公司)董事會,擔任獨立非執行董事;及‧自2015年起擔任東瑞製葯(控股)有限公司(一間於聯交所上市的公司,股份代號:2348)非執行董事。於2017年調任獨立非執行董事。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

01801
陳樹云
非執行董事

陳樹云先生,44歲,亦稱為Nick Chen,為本公司非執行董事。陳先生負責向董事會提供專業意見及判斷。彼為Capita ...
陳樹云
非執行董事

陳樹云先生,44歲,亦稱為Nick Chen,為本公司非執行董事。陳先生負責向董事會提供專業意見及判斷。彼為Capital Group Private Markets(「CGPM」)(位於洛杉磯的The Capital Group Companies(「Capital Group」)的組成部分)的合夥人,領導CGPM的中國團隊。於2005年加入Capital Group之前,陳先生自1999年起與位於紐約及香港的J.P. Morgan&Chase從事投資銀行工作,離任時為亞洲兼併收購組副總裁。於加入J.P. Morgan前,彼就職於美國的Willis Towers Watson,擔任管理諮詢顧問。陳先生於1997年5月獲得Franklin & Marshall College商業(管理)經濟學文學士學位(最優等成績榮譽)。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

01801
Charles Leland Cooney
獨立非執行董事

Charles Leland Cooney博士,73歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。Cooney ...
Charles Leland Cooney
獨立非執行董事

Charles Leland Cooney博士,73歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。Cooney博士於1970年加入麻省理工學院,擔任助理教授,並於1982年成為正教授。彼的教學重點是生物過程開發和製造以及技術創新。彼的研究範疇包括生物化學工程和製藥。於2002年至2014年期間,Cooney博士為Deshpande Center forTechnological Innovation的創始教務主任。Cooney博士是多家生物技術和製藥公司的顧問,並為GreenLight Bioscience、Mitra Biotech、Mitra RxDx和LayerBio等私營公司董事,同時亦是新加坡麻省理工學院研究與技術聯盟(「SMART」)創新中心的顧問。彼曾擔任Polypore International(一家納斯達克上市公司,股份代號:PPO)的獨立非執行董事,並擔任Biocon Limited(於紐約證券交易所上市,股份代號:BIOCON,及在孟買證券交易所上市,股份代號:532523)獨立非執行董事。Cooney博士於1966年6月獲得賓夕法尼亞大學化學工程理學士學位,並分別於1967年9月及1970年2月獲得麻省理工學院生化工程專業理學碩士及博士學位。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

01801
許懿尹
獨立非執行董事

許懿尹女士,43歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。彼自2017年起一直擔任Cornell Capi ...
許懿尹
獨立非執行董事

許懿尹女士,43歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。彼自2017年起一直擔任Cornell Capital HK合夥人,並於2013年至2015年期間於ZoyiCapital擔任合夥人,主要負責投資及投資組合公司監控。在此之前,許女士於2006年至2009年期間擔任邁瑞醫療國際有限公司(一家於紐約證券交易所上市的公司,股份代號:MR)的財務總監,此前彼於1998年至2006年期間曾擔任Goldman Sachs Asia執行董事。許女士於過去三年曾於以下本集團以外的上市及私營公司擔任董事職位:‧擔任Corelle Brands非執行董事;‧擔任ACEA Bioscience非執行董事;‧擔任Weconex非執行董事;及‧擔任邁瑞醫療國際有限公司(一家於紐約證券交易所上市的公司,股份代號:MR)的董事。許女士於1998年5月獲得美國加利福尼亞大學伯克萊分校工商管理理學士學位。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

01801
陳凱先
獨立非執行董事

陳凱先博士,72歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。陳博士自1990年起一直擔任中國科學院上海藥物研 ...
陳凱先
獨立非執行董事

陳凱先博士,72歲,為獨立非執行董事。彼負責向董事會提供獨立意見及判斷。陳博士自1990年起一直擔任中國科學院上海藥物研究所教授,自1996年至2004年期間擔任該研究所主任,並自2014年起擔任該研究所學位委員會主任。彼自2005年起擔任上海中醫藥大學教授,自2005年至2014年期間擔任校長,自2014年至2018年期間擔任學術委員會主席。陳博士在中國多個組織中於不同職位擁有的專業會籍及資格包括如下:‧自1999年起擔任中國科學院院士;‧自2007年至2017年期間擔任中國藥學會副會長,及自2007年起擔任中國藥學會藥物化學專業委員會主任;‧自2008年起擔任國家重大科技專項《重大新藥創制》總專家組成員,及自2016年起擔任科技副總師;‧自2011年起擔任上海市科學技術協會主席;‧自2015年起擔任《藥學進展》、《中國新藥與臨床》雜誌主編;及‧自2017年起擔任國家藥典委員會執行委員及副主任。陳博士已自2018年起擔任Zai Lab Limited(在納斯達克上市的公司,股票代碼為ZLAB)的董事,並於2014年至2015年期間擔任上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(一家於聯交所上市的公司,股份代號:1349)的獨立非執行董事。陳博士於1968年8月獲得復旦大學放射化學學士學位,並於1982年2月及1985年2月分別獲得中國科學院上海藥物研究所量子化學及結構化學碩士學位及量子化學博士學位。

資料來源: 信達生物 (01801) 2018-10-18 招股書

核數師變動
宣佈日期
核數師名稱
原因


公司秘書變動
宣佈日期
公司秘書名稱
原因
2018/10/18
王豔菊
委任
2018/10/18
陳濼而
委任


董事任職變動
宣佈日期
董事名稱
職務
原因
2018/10/18
陳凱先
獨立非執行董事
委任
2018/10/18
許懿尹
獨立非執行董事
委任
2018/10/18
Charles Leland Cooney
獨立非執行董事
委任
2018/10/18
陳樹云
非執行董事
委任
2018/10/18
奚浩
財政總裁
委任
2018/10/18
俞德超
行政總裁
委任


公司名稱變動
宣佈日期
新名稱
原有公司名稱
港交所採納日期
公司採納日期
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