業務回顧 - 截至2019年12月31日止年度

(1)產品經營

2019年度，公司注重強化主要省份市場的滲透率，保持和鞏固經營優勢。完成170餘家新醫院市場的開發工作；注重調整產品結構，加大治療性輸液的銷售上量，保證了公司產品的產銷兩旺，繼續成為大輸液行業產量和銷售額增長最快的公司。全年主導產品大輸液銷售量約15.45億瓶╱袋，同比增長約5.6%，治療性輸液在大輸液銷售中的佔比增長至22.3%，同比增加2.6個百分點。

安瓿產品高速增長。全年安瓿產品銷售3.92億港元，較上年同比增長208%。

近年新獲批產品逐漸完成各地市場准入，集團著力加大新產品在各個省份的銷售推進工作。其中鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液完成22省的准入工作，在21個省形成銷售，2019年是該產品銷售的第一個完整年度，銷售成功突破億元大關，達到約1.65億港元，隨著市場准入及醫院開發工作的推進，將會繼續保持高速發展勢頭。

阿比多爾膠囊被納入國家2019版醫保目錄，列入國家衛健委《流行性感冒診療方案（2019年版）》，亦被列入國家新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行版）。該產品也已准入27個省市防控疫情產品儲備目錄或防控藥品綠色通道。作為廣譜抗病毒藥物，在此次抗疫中發揮很好作用，獲得了醫療機構的廣泛認可，為本集團拓展該產品奠定良好的市場基礎。將為公司業績增長提供新的動力。

外貿出口銷售保持穩定增長，出口銷量同比增長19%。完成了甲硝唑氯化鈉注射液、乳酸環丙沙星注射液、18AA氨基酸注射液、乳酸鈉林格注射液等34個品規在菲律賓、玻利維亞、烏茲別克斯坦、牙買加等9個國家的出口註冊工作，並取得註冊證書，新增出口國家5個。

藥包材方面，江蘇博生發揮自身技術優勢，響應國家藥品關聯審評審批新政，加強和國內大型醫藥企業研發部門的交流，根據客戶的需求聯合開發包材產品，佔領市場開發先機；積極配合藥品製劑企業進行注射劑一致性評價，為12家客戶16個注射劑品種上報藥審中心進行關聯評審。

(2)新產品研發

技術創新能力進一步提升，並逐步形成了一套完善、科學和清晰的技術創新體系。2019年完成了國家企業技術中心、國家技術創新示範企業、國家地方聯合實驗室和博士後科研工作站的再評價工作。向國家知識產權局申報了中國專利獎和國家知識產權優勢企業，為公司在技術創新能力和水平繼續保持在「國家隊前列」發揮重要作用。

公司一類新藥NP-01項目已提交國家藥監局審評，為公司首個申報的創新藥品種，標誌著公司已由「仿製研發」成功提升到「仿創結合」新階段。

研發成果不斷湧現。全年公司共取得仿製藥生產批件13個，一致性評價批件2個。其中心血管用藥鹽酸替羅非班氯化鈉注射液臨床用於治療急性冠脈綜合症，是極具臨床推廣潛力的治療藥物，將成為公司業績發展的主要產品；系列腹膜透析液的獲批，與公司已有的血液透析產品的組合，將使公司進軍透析產品市場，具有良好的市場成長空間；羥乙基澱粉130氯化鈉注射液將在血容量和麻醉市場贏得一席之地；三個規格的氨溴索安瓿產品進一步豐富公司呼吸領域產品系列；氟康唑片50mg及150mg兩個規格通過一致性評價，其中150mg規格是國內首家通過一致性評價的品種，將在未來國家的產品招標中發揮較好的市場潛力。

(3)項目建設

結合市場需求，公司新建大容量大規格的血液濾過置換液、腹膜透析液等高附加值輸液產品生產線，已於5月份取得GMP證書，設計產能2000萬袋╱年，現已投入生產運營。

集團藥物研發平台、中試及產業化配套項目建築主體及配套建、構築物已全部完成，目前已進入設備安裝和收尾階段，2020年4月份投入使用。

在渤海新區投資建設的河北廣祥製藥原料藥項目已完成一期建設，於2019年8月份通過GMP認證，並取得咖啡因定點生產許可批件。2019年10月份投入批量生產。

項目以參與國際市場競爭和提升效益為落腳點，引進和應用先進的原料藥生產科技理念、工藝技術和新型設備，在質量風險控制、生態環保、安全節能等關鍵環節上實現創新和突破，自控水平全國領先，不斷創造競爭優勢。

資料來源: 石四藥集團 (02005) 全年業績公告

核數師變動

公司秘書變動

董事任職變動

公司名稱變動