業務回顧 - 截至2020年12月31日止年度

（一）產品經營

2020年度，國內各大醫院和各類診所的經營活動受到疫情的嚴重干擾，就診人數明顯減少。集團主導產品大輸液的銷售量下滑明顯。全年大輸液銷售量約11.9億瓶╱袋，同比減少約23%。另一方面，由於國家集採的實施，主要產品鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的銷售量、價大跌，公司於年內全力處理由此帶來的遺留問題，也是年內大輸液銷售額減少的因素之一。面對嚴重的市場壓力，集團積極應對，通過「雲服務」等形式延伸營銷供給服務，進一步維護和穩定市場，化治療性大輸液產品的銷售，著力加大新產品在各個省份的銷售推進工作。為疫情過後公司大輸液業務的儘快恢復打好市場基礎。

年內，集團採取有力措施積極調整產品結構，促進安瓿、原料藥和口服製劑業務快速上量，進一步實現公司的業務多元化。

安瓿產品品種增多，銷售持續高速增長。集團的鹽酸倍他司汀氯化鈉、鹽酸氨溴索注射液、氯化鉀注射液等小容量注射液產品，銷售增速明顯，保持和鞏固了經營優勢。全年安瓿產品銷售人民幣8.63億，較上年同比增長1.5倍。年內，結合市場需求，新建了10ml聚丙烯安瓿水針生產專項目，進一步擴容特色安瓿產品的生產能力。

原料藥業務方面，2020年度因疫情原因，客戶認證緩慢，產品出口未如預期。但通過公司持續優化和提升生產工藝，產品成本優勢初步顯現，產品結構日益豐富，產能釋放基礎日趨完備。逐步形成以鹽酸莫西沙星、羥乙基澱粉130和40、阿奇黴素、咖啡因、茶鹼、氨茶鹼、甲硝唑等大宗原料藥為基礎，可期新產品鹽酸右美托咪定、異丙托溴銨、鹽酸魯拉西酮、布南色林、鹽酸西那卡塞、利奈唑胺、L-蘋果酸、硫酸特布他林、依帕司他、己酮可可、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣、阿加曲班、拉考沙胺、奧硝唑、左奧硝唑、多索茶鹼等高附加值特色原料藥協調發展的新格局。

口服製劑業務板塊初見成效。通過新產品開發加快市場驅動，搶抓國家集採契機，業務發展初具規模。新產品頭孢地尼膠囊和琥珀酸普蘆卡比利片是國家實施帶量集採新政後，集團首次中標產品，為實現新產品加快布局、覆蓋全國市場、提高藥品可及性創出了一條新路。國家集採集團鹽酸阿比多爾膠囊作為廣譜抗病毒藥物，在此次抗疫中發揮積極作用，被列入《國家新型冠狀病毒肺炎診療方案》。阿比多爾也被列入《抗病毒藥物在兒童病毒感染性呼吸道疾病中的合理應用指南》，同時被納入國家2019版醫保目錄。我們借此次抗疫契機，在阿比多爾的市場開發推廣方面取得重要突破。獲准進入27個省市防控疫情產品儲備目錄或防控藥品綠色通道，產生了較好的社會效益。全年的銷售收入為人民幣9,340萬元，比去年同期大增13.5倍。該產品在此次抗疫期間獲得醫生的廣泛認識，將會成為國家主要的抗病毒藥品之一。

外貿出口銷售實現逆勢增長，全年公司出口銷售額同比增長40.7%，出口輸液銷售額同比增長10.2%，先後完成49個品規產品在國外註冊。出口國家新增加沙特、斯里蘭卡、幾內亞比紹等7個國家。

藥包材方面，江蘇博生發揮自身技術優勢，大幅提升膠塞、輸液膜等產業鏈下游綜合配套功能，不斷擴大產能和產品覆蓋率。積極參加客戶仿製藥研發、一致性評價的關聯審評，產品規模化優勢進一步顯現。

（二）新產品研發

集團圍繞轉型升級創新發展這一主，不斷加大技術創新投入力度，加快新產品研發和產學研用相結合的創新平台建設步伐，逐步形成了一套較為完善、科學和清晰的技術創新體系和工作機制，先後與中國藥科大學、瀋陽藥科大學、河北醫科大學達成戰略合作共識，與河北醫科大四院、河北大學和河北省藥品醫療器械檢驗研究院實現合作簽約，並順利通過國家單品冠軍示範企業、河北省科技領軍企業認定。廣祥製藥也先後獲批國家高新技術企業、國家博士後科研工作站、河北省微反應連續合成原料藥工程研究中心、河北省工業企業A級研發機構等創新平台，這些創新平台的成功搭建為集團建設國家創新型企業提供了更為堅實的後盾和大的發展引擎。

藥物研發平台中試及產業化配套項目2020年5月交付使用，創新聚合效應進一步彰顯，有力助推集團產業轉型升級步伐。

結合圍繞當前和潛在市場，集團矢志不渝推動創新藥、仿製藥研發和仿製藥一致性評價研究工作進程，收到預期成效。集團首個創新藥品種1類新藥NP-01項目取得臨床批件，並已著手開展臨床試驗研究，標志著集團研發從仿製研發跨入仿創結合的新階段。

2020年共取得琥珀酸普蘆卡必利片（1mg、2mg）、頭孢地尼膠囊(0.1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、多索茶鹼注射液、鹽酸羅卡因注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等6個品種共7個品規通過國家仿製藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價，其中多索茶鹼注射液、鹽酸羅卡因注射液為同類產品首家通過一致性評價上市，頭孢地尼膠囊為第二家通過一致性評價上市，多索茶鹼注射液採用新型聚丙烯安瓿包裝，有別於原研的玻璃安瓿，使用更為方便安全，可望成為平喘藥物市場最具競爭力產品。鹽酸羅卡因注射液為新型局麻藥物，首家過評一致性，很好的滿足了國內的用藥需求，實現原研替代。頭孢地尼膠囊、琥珀酸普蘆卡必利片、瑞舒伐他汀鈣片等多種新固體製劑品種獲批投產，將助推口服製劑業務板塊的加速上量，促進公司品種結構持續改善和優化。

在2020年研發的基礎上，今年已取得五個注射劑一致性評價的批件。乳酸環丙沙星注射液為國內首家通過一致性評價，氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸溴己新注射液均為國內第二家通過一致性評價。甲硝唑氯化鈉注射液250ml: 0.25g和100ml: 0.5g兩個規格，分別為國內首家和第二家通過一致性評價。

結合基礎性和創新性研究，知識產權保護工作實現同步推進。截至目前，集團累計申請專利146項，授權89項，其中取得授權發明專利48項，國際發明專利3項。

資料來源: 石四藥集團 (02005) 全年業績公告

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董事任職變動

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