業務回顧 - 截至2021年06月30日六個月止

（一）產品經營

上半年，集團在主營業務上集中力量開展以市場准入、產品結構優化、板塊細分、突出特色新品等為內容的市場提升行動，積極採取措施著力推動優勢產品市場份額實現新突破，製劑新產品和大宗原料藥加快准入和上量。

以國家集採、省級及區域帶量採購為契機，多措並舉強化集採政策帶來的市場驅動效應，不斷擴大集團產品的市場可及性。上半年，參與了國家藥品第四批、第五批集採活動，並及時跟進河北、山東、浙江、陝西、湖北、江蘇等省過評新產品掛網工作。鹽酸氨溴索注射液(1ml: 7.5mg、2ml: 15mg、4ml: 30mg)和多索茶鹼注射液(10mg: 0.1g)兩個品種4種品規在第四批國家藥品集採中中標。氟康唑氯化鈉注射液（100ml: 0.2g氟康唑與0.9g氯化鈉）和鹽酸羅卡因注射液（10ml: 100mg聚丙烯安瓿）兩個品規產品成功中選第五批國家集採。目前，集團已有6個品種9個品規產品入選國家藥品集採，為加快實現新產品由區域市場開發向全國市場聯動開發贏得了有利條件。

疫情常態化下，國內醫藥市場供求逐步恢復，集團輸液特別是治療性輸液品種的產銷呈現穩中有進的局面。上半年，輸液累計實現銷量63,211萬瓶（袋），同比增長31%。輸液銷售額實現人民幣12.73億元，同比增長19%。腹膜透析液系列產品投放市場以來受到市場青睞，銷量達46.8萬袋，增長1,475%。

安瓿產品日漸豐富，產銷漸成規模，成為集團注射液板塊的重要增長點。鹽酸倍他司汀注射液、鹽酸溴己新注射液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液等安瓿產品加快市場擴張的同時，鹽酸氨溴索注射液、多索茶鹼注射液、鹽酸羅卡因注射液三個品種相繼入圍國家集採，成為集團安瓿產品實現規模加速突破的新支點。上半年安瓿產品銷售額人民幣40,649萬元，增長53%，繼續保持高速增長勢頭。

原料藥業務方面，國內和國際市場需求呈現恢復性增長，被動局面逐步扭轉。集團廣祥製藥和國龍製藥經過持續優化、提升生產工藝，改造和提高環保處理能力，產能得到較快釋放，成本和質量等產品優勢進一步顯現。上半年，廣祥製藥大宗原料藥咖啡因累計銷售1,111噸，同比大幅增長，產品遠銷南美、歐洲、亞洲等市場，國龍製藥阿奇黴素原料銷售量128噸，也實現較快增長。隨著集團在原料藥板塊的不斷加力，產品結構日益多元。咖啡因、茶鹼、氨茶鹼、甲硝唑、阿奇黴素、羥乙基澱粉130和羥乙基澱粉40等大宗原料藥產能提升，產銷向好，特色原料藥鹽酸魯拉西酮、利奈唑胺、硫酸特布他林、布南色林已經通過藥審中心審批，鹽酸右美托咪定下半年將通過國家審批。異丙托溴銨、鹽酸西那卡塞、L-蘋果酸、依帕司他、己酮可可、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣、阿加曲班、拉考沙胺、奧硝唑、左奧硝唑等一批高附加值特色原料藥新產品已經完成技術轉移，待國家審批，多索茶鹼、磷酸特地唑胺、甲磺酸沙芬醯胺、鹽酸烏拉地爾等新產品也在加快技術轉移，推進實現產業化步伐，使之成為集團發展的重要潛能。

固體製劑業務板塊加快培育壯大。借助頭孢地尼膠囊和琥珀酸普盧卡比必利片中標國家集採，加快固體製劑市場布局和專業推廣，密切商業連鎖與終端市場聯繫，提高產品可及性和品牌滲透力，固體製劑銷售比重逐年提高。上半年，頭孢地尼膠囊、瑞舒伐他汀鈣片在較短時間內形成規模銷售，市場延展全國，其中頭孢地尼膠囊銷售達人民幣1,157萬元。

外貿製劑出口受全球疫情、國際航運價格暴漲等多重因素制約，集團外貿製劑出口受到較大影響，增長回落。上半年，製劑銷售額人民幣2,472萬元，同比減少62%，其中輸液額同比減少63%。期間，集團不間斷做好產品國外註冊工作，新增4個國家6個產品註冊證，積極為市場恢復作鋪墊。

藥包材方面，江蘇博生不斷強化創新能力建設，膠塞、輸液膜、生物膜等藥包材與產業鏈下游產品配套能力得到增強，有力助推產能和市場覆蓋率提升。開發的符合美國藥典USP六級及國家標準相關要求的一次性使用配液系統多層共擠生物用膜，已投入工業化生產並實現銷售，產品廣泛用於疫苗及生物藥品的研發和生產領域，是目前國內唯一一家可以替代進口生物膜的生產商，市場發展前景廣闊。

（二）新產品研發

集團持續推進創新驅動戰略，圍繞轉型升級創新發展這一主線，通過產學研用相結合的創新平台，不斷加大技術創新投入強度和梯度，加快和提升新產品研發進程和效率，創新成果顯著增加，產品線組合日趨豐富和完善，為集團可持續發展提供了強勁引擎。在與多家大學及科研機構合作的基礎上，集團又與中國藥科大學達成戰略合作協議，通過建立產、學、研相結合的新藥研發技術平台，促進科技創新，加速科技成果產業化。

結合當前和潛在市場，集團矢志不渝推動創新藥、仿製藥研發和仿製藥一致性評價研究工作進程，取得較好成效。集團首個創新藥品種1類新藥NP-01項目完成樣品製備，全面開展臨床試驗研究。繼續推進抗肝纖維化一類新藥AND-9、抗癲癇化合物QO-83、抗腫瘤化藥2類新藥米鉑前期研究。前6個月，共取得各類生產批件7個，其中獲批乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、氟康唑氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液(100ml、250ml) 4個品規一致性評價產品，獲批鹽酸溴己新注射液和硫酸特布他林霧化吸入用溶液2個安瓿品種，獲批硫酸特布他林1個原料藥產品。7月份利奈唑胺注射液及原料藥、鹽酸魯拉西酮原料藥先後獲批。此外，期間還上報國家藥監局審批產品17項，其中液體製劑8項，固體製劑6項，原料藥3項。臨床極需的特色品種兒童型阿奇黴素乾混懸劑、精神類用藥布南色林片、心腦血管用藥己酮可可注射液均為國內首家獨家按新四類上報。兒童型頭孢克洛乾混懸劑、複方製劑纈沙坦氨氯地平片也按計劃如期上報國家藥審中心。下半年，一批特色兒童製劑如司替戊醇乾混懸劑和磷酸奧司他韋乾混懸劑等將上報國家。口服製劑產品線的不斷拓展，將助力集團產品結構向多元化方向發展。目前，集團已上報新產品項目累計達61個，其中液體和固體製劑品種35個，一致性評價產品13個，原料藥13個，創新成效厚積薄發，為助推集團產銷結構裂變積蓄能量。

一致性評價產品研究成果顯著。上半年，乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、氟康唑氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液(100ml、250ml) 4個品規產品在業內率先通過一致性評價後，集團通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達15個品種20個品規，為鞏固和擴大市場份額發揮了較強提升和拉動作用。

資料來源: 石四藥集團 (02005) 中期業績公告

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