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企業資訊
主要業務
主要從事治療心臟瓣膜疾病的醫療器械的研發、製造及銷售。
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上市交易所
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年結
(MM/YYYY)
營業額
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週息率
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每股賬面資產淨值
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價格/賬面
(倍)#
2020/12/31
123,349
383.37
(472,450)
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2019/12/31
24,037
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(161,561)
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2018/12/31
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(68,615)
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* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2020年12月31日止年度

產品管線

我們自主研發的產品組合包括一款商業化TAVI產品—VitaFlowTM(包括作為其配套供應的一部分的兩個手術配套產品)、一款註冊階段的TAVI產品—VitaFlowTM II及多種處於不同開發階段的TAVI產品、TMV產品、TTV產品、手術配套產品及外科瓣膜產品。下表概述截至本公告日期我們自主研發的產品組合。

除我們自主研發的產品組合外,我們亦就若干TMV及TTV產品與我們的業務合作夥伴(即4C Medical及ValCare)合作,我們擁有該等產品在中國的獨家商業化權利。下表概述我們截至本公告日期與該等業務合作夥伴合作開發的產品組合。

VitaFlowTM

我們自主研發的第一代TAVI產品VitaFlowTM,於2019年7月獲國家藥監局審批。VitaFlowTM主要由PAV、電動輸送系統及若干手術配套產品組成。PAV是一種自膨式人工生物瓣膜,其通過將牛心包瓣葉和雙層PET裙邊縫合到自膨式鎳鈦合金支架上而製成。電動輸送系統由導管和電動手柄組成。手術配套產品包括我們的第一代AlwideTM瓣膜球囊擴張導管和我們的第一代AlpassTM導管鞘,旨在幫助醫生克服進行TAVI手術的挑戰。

我們使用VitaFlowTM在中國進行了一項前瞻性、多中心、單臂確證性臨床試驗,參與的110名患者的平均STS得分為8.8分。與中國目前已商業化的其他TAVI產品相比,VitaFlowTM在全因死亡率及術後併發症(包括中度╱重度瓣周漏、嚴重卒中和血管併發症)方面取得了正面的臨床試驗結果。全因死亡率在出院時為0.9%,在植入後30天為0.9%,在植入後6個月為2.7%,在植入後12個月為2.7%,在植入後24個月為4.5%及在植入後48個月為12.7%。在TAVI手術後12個月內,並無患者出現中度或重度瓣周漏。在TAVI手術後24個月內,並無患者出現嚴重卒中。在TAVI手術後48個月內,只有2.0%患者出現嚴重卒中。

我們於2019年8月在中國開始進行VitaFlowTM的商業化。我們亦正在評估VitaFlowTM海外上市的機會,尤其是已認可國家藥監局上市許可的新興市場。於2020年7月及11月,VitaFlowTM分別在阿根廷及泰國註冊。

截至2020年12月31日止年度,銷售VitaFlowTM所得收入達人民幣103.9百萬元,與截至2019年12月31日止年度的人民幣21.5百萬元相比增長383.4%。

VitaFlowTM II—我們的核心產品

VitaFlowTM II是我們的第二代TAVI產品。與VitaFlowTM相似,VitaFlowTM II由PAV、電動可回收輸送系統及若干手術配套產品組成。PAV採用與VitaFlowTM相同的設計。關鍵升級在於輸送系統,其中VitaFlowTM II的鞘管包括遠端喇叭口(位於輸送系統遠端的喇叭形尖端),若PAV未被準確放置在指定位置,則醫生可回收PAV,前提是釋放不超過最大釋放範圍的75%。可回收功能將有助於提高PAV的定位準確性,而這將進一步提高TAVI手術的總體成功率。

就安全性及療效而言,VitaFlowTM II在註冊臨床試驗期間已取得正面的臨床試驗結果。在為期30天的隨訪期間,所有患者均未發生致殘性卒中。按NYHA分級計量,我們亦觀察到患者的心臟功能顯著改善。根據NYHA分級,在TAVI植入前,概無患者被分類為I級,且僅有18.3%的患者被分類為II級,在30天的隨訪評估中,上述比例分別顯著提高至19.3%及68.4%。儘管觀察到三例死亡病例,但根據臨床終點委員會的審查和裁決,上述死亡病例均與VitaFlowTM II的功能無關。於2020年10月,我們向國家藥監局提交VitaFlowTM II的註冊申請,該註冊申請由註冊臨床試驗結果作為支撐。該註冊申請於2020年11月獲國家藥監局受理且目前正在審核中。我們預計我們將於2021年底前在中國完成VitaFlowTMII的註冊。

此外,我們亦於歐洲進行VitaFlowTM II的確證性臨床試驗。我們計劃於2021年提交CE標誌註冊的申請。若我們成功獲得國家藥監局上市許可及╱或CE標誌,我們亦計劃主要在認可國家藥監局上市許可或CE標誌的國家(比如阿根廷、巴西、印度、韓國、泰國及俄羅斯等)註冊VitaFlowTM II。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 全年業績公告
主要股東:
[00853] 微創醫療科學有限公司 (44.98%)
上海鏵浩企業管理合夥企業(有限合夥) (7.99%)
[03908] 中國國際金融股份有限公司 (7.57%)
Qianyi Investment I L.P. (6.25%)
公司秘書:
陳濼而
李香梅
核數師:
畢馬威會計師事務所
主要往來銀行:
上海浦東發展銀行股份有限公司
律師:
盛德律師事務所
通商律師事務所
邁普達律師事務所(香港)有限法律責任合夥
公司註冊地點:
開曼群島
主要營業地點:
香港銅鑼灣希慎道三十三號利園一期十九樓一九零一室
股份過戶登記處:
香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
電話:
(86 21) 3895-4600
傳真:
(86 21) 5080-1305
02160
羅七一
主席兼非執行董事

羅七一博士,58歲,為本公司主席兼非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,並於2020年1月16日獲委任為 ...
羅七一
主席兼非執行董事

羅七一博士,58歲,為本公司主席兼非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,並於2020年1月16日獲委任為本公司董事會主席。羅博士主要負責參與本集團重大事項的決策,並對本集團的管理和運營進行高層次監督。自2015年5月加入本集團以來,羅博士亦擔任上海微創心通的董事長。羅博士在醫療器械行業擁有超過29年的經驗。其於2003年1月加入微創醫療集團,目前擔任微創醫療首席技術官及洲際心律管理委員會和大中華區執行委員會委員。在加入微創醫療集團之前,其於1991年2月至1995年5月在C.R. Bard, Inc.(一家在紐約證券交易所上市的醫療器械製造公司,股票代碼:BCR)的附屬公司Vas-Cath Inc.擔任監事和血管成形術研發團隊工程師。1995年5月至2002年12月,羅博士在Medtronic AVE Inc.擔任首席研發工程師和高級製造╱開發工程師。羅博士於1983年7月獲得中國雲南理工大學應用科學學士學位,於1990年12月獲得加拿大皇后大學應用科學碩士學位,於2015年3月獲得中國上海理工大學生物醫學工程博士學位。截至最後可行日期,羅博士為208項中國、美國、日本及歐盟專利的發明人或聯合發明人。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
陳國明
總裁兼執行董事

陳國明先生,36歲,為本公司的執行董事兼總裁。其於2020年9月29日獲委任為本公司執行董事兼總裁以及上海微創心通董事兼 ...
陳國明
總裁兼執行董事

陳國明先生,36歲,為本公司的執行董事兼總裁。其於2020年9月29日獲委任為本公司執行董事兼總裁以及上海微創心通董事兼總經理。其於2016年9月1日加入本集團擔任副總裁,此後主要負責研發工作,並參與本集團的管理和戰略發展。過去十年,陳先生專注於瓣膜領域器械的研發、臨床應用和供應鏈管理。於2016年9月加入本公司之前,陳先生於2010年3月加入微創醫療集團,並於2010年3月至2016年8月在上海微創醫療擔任研發資深經理。陳先生於2007年6月獲得中國上海交通大學工程力學學士學位,並於2010年3月獲得中國上海交通大學機電一體化工程碩士學位。截至最後可行日期,其亦為118項中國及海外發明專利的發明人或聯合發明人。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
吳國佳
副總裁兼執行董事

吳國佳先生,47歲,於2018年3月15日加入本集團時獲委任為本集團副總裁,並於2020年9月29日獲委任為本公司的執行 ...
吳國佳
副總裁兼執行董事

吳國佳先生,47歲,於2018年3月15日加入本集團時獲委任為本集團副總裁,並於2020年9月29日獲委任為本公司的執行董事及上海微創心通的董事。其負責銷售及營銷,並參與本集團的管理和戰略發展。吳先生擁有超過16年的醫療器械企業工作經驗和超過6年的介入心臟病科醫生經驗,並獲得主治醫生執照。加入本集團之前,吳先生曾於2005年4月至2009年9月在波士頓科學公司(Boston Scientific Corporation)(一家在紐約證券交易所上市的醫療器械企業,股票代碼:BSX)之附屬公司波科國際醫療貿易(上海)有限公司擔任臨床培訓經理,於2009年9月至2011年3月在Covidien (Shanghai) Management Consulting Co., Ltd.擔任區域培訓經理,該公司於2014年被Medtronic Inc.(一家在紐約證券交易所上市的醫療器械企業,股票代碼:MDT)收購,於2011年3月至2018年1月在雅培公司(一家在紐約證券交易所上市的醫療器械企業,股票代碼:ABT)收購的聖猶達醫療用品(香港)有限公司先後擔任亞太區培訓經理、營銷總監、銷售總監。吳先生於1998年7月獲得中國上海第二醫科大學(現稱為上海交通大學醫學院)兒科學士學位。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
閆璐穎
副總裁兼執行董事

閆璐穎女士,39歲,為本公司執行董事兼副總裁。其於2016年9月1日加入本集團時獲委任為本集團副總裁,並於2020年9月 ...
閆璐穎
副總裁兼執行董事

閆璐穎女士,39歲,為本公司執行董事兼副總裁。其於2016年9月1日加入本集團時獲委任為本集團副總裁,並於2020年9月29日獲委任為本公司的執行董事及上海微創心通的董事。閆女士負責監管事務及臨床試驗,並參與本集團的管理和戰略發展。閆女士在有源、無源、介入和植入性器械的註冊、臨床研究和管理方面擁有超過16年的經驗。在2016年9月加入本集團之前,閆女士於2004年7月至2015年12月在微創醫療集團擔任臨床註冊資深經理。閆女士分別於2004年7月及2012年12月獲得中國首都醫科大學生物醫學工程學士學位及碩士學位。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
吳夏
非執行董事

吳夏女士,39歲,為本公司的非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,主要負責參與本集團重大事項的決策,並對 ...
吳夏
非執行董事

吳夏女士,39歲,為本公司的非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,主要負責參與本集團重大事項的決策,並對本集團的管理和運營進行高層次監督。自2017年10月加入本集團以來,吳女士亦擔任上海微創心通的董事。吳女士在醫療行業的研究和私募股本投資方面擁有逾10年經驗。自2019年1月起,其一直擔任中金資本運營有限公司的董事總經理,負責中金康瑞的整體投資及管理。吳女士於2008年7月加入中金佳成投資管理有限公司,於2012年1月至2014年12月擔任副總裁,並於2015年1月至2018年8月擔任執行董事。於2018年8月,吳女士調任為中金資本運營有限公司執行董事。自2017年9月起,吳女士一直擔任泛生子基因(控股)有限公司(一家在納斯達克上市的公司,股票代碼為「GTH」)的董事。吳女士於2003年7月獲得中國北京大學金融學學士學位,並於2005年1月獲得英國華威大學華威商學院經濟及金融學碩士學位。其於2018年榮獲華興資本頒發的「2018年度年輕派卓越PE投資人」。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
張俊傑
非執行董事

張俊傑先生,43歲,為本公司非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,主要負責參與本集團重大事項的決策,並對 ...
張俊傑
非執行董事

張俊傑先生,43歲,為本公司非執行董事。其於2019年8月5日獲委任為非執行董事,主要負責參與本集團重大事項的決策,並對本集團的管理和運營進行高層次監督。自2017年10月加入本集團以來,張先生亦擔任上海微創心通的董事。張先生在醫療投資行業擁有超過14年的經驗。自2018年7月起,其一直擔任上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(一家於上海證券交易所上市的公司(證券代碼:688016))的董事。加入本集團之前,張先生於2004年7月至2006年3月擔任德勤諮詢(北京)有限公司的諮詢顧問,並於2006年3月至2006年12月擔任漢鼎亞太有限公司的投資經理。2006年12月至2016年9月,其擔任英聯(北京)投資諮詢中心(有限合夥)的全球合夥人,並自2016年11月起擔任華興醫療產業基金的創始合夥人。張先生於2000年6月獲得中國蘭州大學有機化學學士學位,並於2004年11月獲得加拿大多倫多大學管理及專業會計碩士學位。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 公告

02160
蔣華良
獨立非執行董事

蔣華良博士,56歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提 ...
蔣華良
獨立非執行董事

蔣華良博士,56歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提供獨立判斷。蔣博士於1995年8月加入中國科學院上海藥物研究所,並先後擔任新藥研究國家重點實驗室研究員、主任及研究主任等不同職位。其自2015年9月起亦擔任瀋陽藥科大學客座教授。其於2020年9月30日獲提名為上海君實生物醫藥科技股份有限公司(一家於聯交所(股份代號:1877)及上海證券交易所(證券代碼:688180)上市的公司)獨立非執行董事。蔣博士於2017年11月當選中國科學院院士。蔣博士於2017年獲中華人民共和國國務院頒發國家技術發明獎二等獎,於2003年及2015年兩次獲上海市人民政府頒發上海市科學技術獎一等獎,並於2007年獲中華人民共和國國務院頒發國家自然科學獎二等獎。其自2019年11月起擔任聯交所上市公司康寧傑瑞生物製藥(股份代號:9966)獨立非執行董事。蔣博士於1987年7月獲南京大學化學學士學位,於1992年7月獲華東師範大學物理化學碩士學位,並於1995年7月獲中國科學院上海藥物研究所藥物化學博士學位。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
周嘉鴻
獨立非執行董事

周嘉鴻先生,56歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提 ...
周嘉鴻
獨立非執行董事

周嘉鴻先生,56歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提供獨立判斷。周先生是一位經驗豐富的財務和運營領導者,擁有超過30年的專業經驗,曾涉足銀行業以及在財富500強企業及總部位於亞洲的美國上市公司擔任多個高級領導職位。自2010年9月3日以來,其一直擔任微創醫療的獨立非執行董事、審核委員會主席及薪酬委員會成員。其亦任職於新興市場投資者聯盟董事會,該聯盟為一家非營利組織,致力於使機構投資者支持良好管治、促進可持續發展並提升所投資的政府及公司的投資表現。自2010年12月至2018年2月,周先生任職於Kulicke and Soffa Industries, Inc.(一家在納斯達克上市的公司,股票代碼為「KLIC」)且自2010年12月至2017年11月擔任首席財務官,該公司是支持全球汽車、客戶、聯絡、計算及工業分部的半導體包裝及電子集裝解決方案領先供貨商。自2008年4月至2010年12月,周先生擔任Feihe International, Inc.(一家於2005年4月在紐約證券交易所上市的公司,股票代碼為「ADY」,為中國飛鶴有限公司(一家於2019年11月在聯交所上市的公司(股份代號:6186))的前身)財務總監,在此期間,其領導了該公司的上市申請工作。在加入Feihe International, Inc.之前,其還曾擔任霍尼韋爾、Tyco ADT、朗訊科技╱貝爾實驗室及Public Service Enterprise Group等多家財富500強公司的亞太區首席財務官及多個高級財務職位。周先生亦是Open5G Inc.的創始成員兼首席財務官,主要負責該公司的財務、法律及商業管理。該公司現正尋求一種全新的開放式訪問業務的模式,通過與電信基礎設施行業競爭,將支持千兆以上速度的光纖連接引入家庭和企業。周先生因應對全球金融危機表現出色而於2009年4月獲《首席財務官》雜誌評為「2008年度中國10大傑出CFO」之一。周先生於1988年2月獲美國紐約州立大學布法羅分校經濟學學士學位,並於1999年12月獲美國杜克大學福克華商學院工商管理碩士學位。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

02160
孫志祥
獨立非執行董事

孫志祥女士,53歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提 ...
孫志祥
獨立非執行董事

孫志祥女士,53歲,為本公司獨立非執行董事。其於2021年1月15日獲委任為本公司獨立非執行董事,主要負責監督董事會並提供獨立判斷。於1990年7月至1996年12月,孫女士擔任上海市對外經濟律師事務所律師。於1997年1月至1998年1月,其擔任Helen Yeo & Partners (Singapore)中國法律顧問。於1998年2月至1999年2月,其在上海市新閔律師事務所擔任涉外金融部主任。自1999年3月起,其於上海市浦棟律師事務所工作,並擔任高級合夥人。自2017年10月起,其擔任江蘇鏘尼瑪新材料股份有限公司獨立非執行董事。自2018年6月起,其亦擔任上海東海慈慧公益基金會秘書長。孫女士分別於1990年7月及1997年1月獲復旦大學法學學士學位及國際經濟法學碩士學位。其於2009年8月至2010年7月為哈佛大學法學院東亞法律研究中心的訪問學者。

資料來源: 心通醫療-B (02160) 2021-01-26 招股書

核數師變動
宣佈日期
核數師名稱
原因


公司秘書變動
宣佈日期
公司秘書名稱
原因
2021/01/26
李香梅
委任
2021/01/26
陳濼而
委任


董事任職變動
宣佈日期
董事名稱
職務
原因
2021/01/26
孫志祥
獨立非執行董事
委任
2021/01/26
張俊傑
非執行董事
委任
2021/01/26
吳夏
非執行董事
委任
2021/01/26
周嘉鴻
獨立非執行董事
委任
2021/01/26
蔣華良
獨立非執行董事
委任
2021/01/26
閆璐穎
副總裁
委任
2021/01/26
吳國佳
副總裁
委任
2021/01/26
陳國明
總裁
委任
2021/01/26
羅七一
非執行董事
委任


公司名稱變動
宣佈日期
新名稱
原有公司名稱
港交所採納日期
公司採納日期
企業及財務資訊(資料截至上一個交易日)由泓滙財經資訊有限公司 (免責聲明) 上市公司公告由報價王科技國際有限公司提供 (免責聲明)
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