諾輝健康 (06606)

公司分類: 醫療保健行業: 生物科技

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企業資訊

主要業務

主要從事研發結直腸癌、宮頸癌及其他癌症的篩查產品。

指數成份股

上市交易所

MAIN

公司網站

http://ir.newhorizonbio.com

年結
(MM/YYYY)

營業額
港元('000)

按年變動
(%)

純利
港元('000)

按年變動
(%)

經調整
每股盈利
港元

按年變動
(%)

經調整
每股派息
港元

市盈率
(倍)*#

週息率
(%)*#

派息比率
(%)

經調整
每股賬面資產淨值
港元

價格/賬面
(倍)#

2020/12/31

83,749

21.09

(936,058)

2019/12/31

65,146

209.71

(119,017)

2018/12/31

21,424

(256,036)

* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2020年12月31日止年度

我們旨在推進技術創新，並加快癌症篩查技術於中國的採用。截至本公告日期，我們的旗艦產品常衛清提供首個且唯一獲國家藥監局批准且針對中國尚未開發的120百萬結直腸癌高危人群市場的結直腸癌篩查測試。

我們的產品及產品管線

我們於2015年11月成立，為一間處於商業階段的生物科技公司，專注於開發及商業化創新癌症篩查產品，以應付中國癌症篩查方面尚未獲滿足的龐大醫療需求。我們以結直腸癌篩查為策略重點，建立由四種產品及候選產品組成的側重早期測試及癌症篩查的管線，並已設立擁有綜合研發、臨床開發、測試營運及商業化能力的綜合癌分子篩查平台。

憑籍我們專有的非侵入性多靶點FIT-DNA測試常衛清（為中國首個且唯一獲國家藥監局批准的針對中國120百萬結直腸癌高危人群的分子癌症篩查測試），我們是中國結直腸癌篩查市場的先鋒。

我們的兩大家居結直腸癌篩查測試產品，常衛清及噗噗管協同面向不同風險程度的目標人群。我們專有的非侵入性糞便FIT測試噗噗管為中國首個且唯一獲國家藥監局批准的自檢FIT篩查產品。

我們正開發幽幽管，一種基於糞便的自檢胃癌篩查測試。我們於2020年11月完成幽幽管的註冊試驗，並已於2020年同月向國家藥監局提交註冊申請。我們亦正開發宮證清，一種非侵入性尿液家用宮頸癌篩查測試。我們預期將最早於2021年最後一季度前啟動宮證清註冊試驗。

常衛清

常衛清為一種專有非侵入性糞便FIT-DNA測試產品，其利用多靶點方法測試與結直腸癌及癌變前腺瘤有關的DNA及血紅蛋白生物標記。其非侵入性特質為對無法或不願意接受結腸鏡檢查的人士提供便利。常衛清通過專有風險評估算法將基因突變、基因甲基化及血紅蛋白結果合併並進行實驗室分析，最終提供單一陽性或陰性報告結果。陽性結果可能顯示存在結直腸癌或進展期腺瘤，其後應進行診斷性結腸鏡檢查。

常衛清由四個綜合組成部分組成，每個組成部分旨在並獲批准專門用於配合其他組成部分，各組成部分分別為：(i)常衛清IVD（三類醫療器械）、(ii)我們的風險評估算法（二類醫療器械）、( i i i )常衛清採樣盒（一類醫療器械）及( i v )DNA提取及純化技術。截至本公告日期，只有常衛清採樣會供終端用戶直接使用，其他三個組成部分僅嚴格限於在我們的實驗室範圍內使用。用戶在家使用我們的採樣盒收集糞便樣本，之後寄送至我們的其中一家實驗室。在我們的實驗室，我們使用本身的核心產品常衛清IVD，結合風險評估算法，對糞便樣本進行分析和得出測試結果。根據弗若斯特沙利文，常衛清為經國家藥監局批准的首個且唯一分子癌症篩查測試。於2018年5月，常衛清IVD獲國家藥監局指定為進入突破審批通道的創新醫療器械。我們於2019年12月完成為期兩年的常衛清IVD註冊試驗，以及於2020年1月提交IVD註冊申請成為三類醫療器械，其已於2020年11月獲國家藥監局批准並獲簽發三類醫療器械註冊證書。我們的風險評估算法已於2020年11月於國家藥監局註冊為二類醫療器械。常衛清採樣盒已於2016年12月於國家藥監局註冊為一類醫療器械。DNA提取及純化技術已於2020年8月於國家藥監局註冊為一類醫療器械。所有國家藥監局證書的有效期均長達五年，而目前常衛清的各組成部分均於有關證書重續時具有換發新證的資格。

噗噗管

噗噗管是一種專有非侵入性糞便FIT結直腸癌篩查產品，用來測試與結直腸癌相關的血紅蛋白生物標誌物。噗噗管為將樣本採集、稀釋及FIT測試融為一體供終端用戶使用的裝置。通過便隱血測試，噗噗管提供了一種簡單便捷的結直腸癌居家測試方法。根據弗若斯特沙利文，噗噗管是首個且唯一獲國家藥監局批准用於結直腸癌的自檢FIT篩查產品。噗噗管的設計乃以通常處在建議進行定期結直腸癌篩查年齡段的中國大眾為目標市場，所涉目標人群達633百萬人，用來發現結直腸癌高風險人群，這類人群後續須採用常衛清等具有更高靈敏度的產品進行進一步篩查或須進行治療。於2018年3月，我們的噗噗管獲得國家藥監局頒發的二類醫療器械註冊證書，並自此將噗噗管商業化。我們的噗噗管亦於2018年6月獲得CE認證。

幽幽管

幽幽管為我們通過測試幽門螺桿菌進行篩查的糞便自檢胃癌篩查產品，而幽門螺桿菌為主要引發胃癌的病原菌。我們於2020年11月完成幽幽管的註冊試驗。我們已在2020年11月向國家藥監局提交有關將幽幽管註冊為三類醫療器械的申請。

我們最終可能無法成功推出幽幽管。

宮證清

宮證清為我們的非侵入性家用型尿液宮頸癌篩查測試。我們預期將最早於2021年最後一季度展開宮證清體外診斷試劑盒（「宮證清I V D」）的註冊試驗。我們計劃於完成註冊試驗後向國家藥監局提交有關宮證清IVD註冊為三類醫療器械的申請。根據弗若斯特沙利文，截至本公告日期，中國並無已獲批准的家用型尿液宮頸癌篩查測試。

我們最終可能無法成功推出宮證清。

資料來源: 諾輝健康－Ｂ (06606) 全年業績公告

主要股東:

陳一友及家族成員 (10.71%)
君聯資本管理股份有限公司 (9.64%)
姚納新及關連人士 (9.46%)
麥少嫻及關連人士 (8.45%)
Qiming Corporate GP V, Ltd (8.36%)
朱葉青 (6.55%)
SBCVC Limited (5.25%)

公司秘書:

楊靜文
高煜

核數師:

德勤‧ 關黃陳方會計師行

主要往來銀行:

中國招商銀行股份有限公司
硅谷銀行

律師:

Conyers Dill & Pearman
方達律師事務所
美國達維法律事務所

公司註冊地點:

開曼群島

主要營業地點:

香港灣仔皇后大道東二百四十八號大新金融中心四十樓

股份過戶登記處:

卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333]

公司網址:

http://ir.newhorizonbio.com

電郵:

IR@nhbio.com.cn

電話:

(86 571) 8110-7210

傳真:

(86 571) 8643-0935

姚納新

非執行董事

姚納新先生，50歲，於2015年11月19日加入本集團。姚先生於2020年10月9日被任命為本公司非執行董事。姚先生於1 ...

姚納新

非執行董事

姚納新先生，50歲，於2015年11月19日加入本集團。姚先生於2020年10月9日被任命為本公司非執行董事。姚先生於1990年代至2000年代初於中國及美國多家公司擔任多個職務。姚先生其後聯合創辦聚光科技（杭州）股份有限公司（一家於深圳證券交易所創業板上市的公司（股份代號：300203）），其於2002年1月至2015年6月擔任該公司的董事兼總經理。姚先生於2007年12月至2019年6月亦擔任杭州聚光環保科技有限公司（一家從事光機電一體化產品及軟件開發的公司）的執行董事兼總經理。自2000年代以來，姚先生曾於多個行業（包括信息技術、環境技術、生物技術及投資管理）的公司擔任董事職務。姚先生目前擔任的董事職務包括：自2009年8月起於浙江普渡科技有限公司（一家從事技術開發及企業管理諮詢的投資公司）擔任執行董事兼總經理；自2012年6月起於杭州海邦引智投資管理有限公司（一家提供投資及企業管理諮詢的投資管理公司）擔任執行董事；自2014年9月起於上海小蟻科技有限公司（一家從事生產及開發照相機及電腦視覺技術的公司）擔任董事；自2014年9月起於杭州觀蘇生物技術有限公司（一家從事新型生物製劑（尤其於醫療美容領域）的研發及應用的公司）擔任董事會副主席；及自2018年11月於杭州育源生命科技有限公司（一家從事生物技術產品開發及服務的公司）擔任董事。姚先生於1992年7月獲得中國北京大學細胞生物學和基因工程學士學位，並於1998年5月獲得美國加州大學伯克利分校營養學碩士學位。姚先生亦於2003年6月獲得美國斯坦福大學管理學碩士學位。