01167
加科思-B (01167)
行業: 生物科技
上市板塊:
MAIN
上市日期:
2020/12/21
上市方法:
全球發售
保薦人:
中國國際金融香港證券有限公司
高盛(亞洲)有限責任公司
發售價:
港元 14.0000
申請日期:
2020/12/09 - 2020/12/14
發售價範圍:
港幣 12-14
每股有形資產淨值(經調整):
港元 2.4700
發售價 / 經調整每股有形資産淨值:
5.668
買賣單位:
300
每股面值:
美元 0.0001
股份禁售期:
2021/12/21
香港發售股份:
48,240,000
香港發售股份佔總發售股份 (%):
44.549
國際發售股份:
48,236,100
國際發售股份佔總發售股份 (%):
44.546
發售新股股份:
108,284,400
發售新股股份佔總發售股份 (%):
89.095
全球總發售股份:
108,284,400
配售後法定股本:
500,000,000
公司網址:
http://www.jacobiopharma.com
電郵:
IR@jacobiopharma.com
電話:
(86 10) 5631-5466
傳真:
(86 10) 5631-5314
電子招股章程:
http://www.hkex.com.hk
開始接受申請:
9/12/2020 9:
電子認購的截止日期:
14/12/2020 12:
開始登記認購申請:
14/12/2020 11:45
截止登記認購申請:
14/12/2020 12:
定價日期:
14/12/2020
公佈最終發售價:
18/12/2020
公佈認購反應:
18/12/2020
公佈申請結果及配發基準:
18/12/2020
寄發股票:
18/12/2020
寄發退款支票:
18/12/2020
於中央結算系統寄存股票日期:
18/12/2020
根據白表eIPO服務辦妥電子認購申請的截止日期:
14/12/2020 11:30
以白表eIPO申請付款的截止日期:
14/12/2020 12:
白表電子退款指示發送日期:
18/12/2020
我們是一家臨床階段製藥公司,專注於創新腫瘤療法的自主發現和開發。在開發臨床階段小分子候選藥物,通過結合變構位點(即催化化學反應的活性位點以外的位點)來調節以應對缺少容易成藥且允許藥物結合的口袋的靶點(如蛋白酪氨酸磷酸(PTP)和K i r s t e n大鼠肉瘤2病毒癌基因同源物( K R A S ))方面,於2015年7月成立的我們是探索者。我們擬積極尋求及建立與領先跨國公司(MNC)的戰略和協作夥伴關係,例如我們與AbbVie有關創新變構含Src同源2結構域磷酸-2 (SHP2)抑制劑的合作。該等合作匯集了互補的專業知識和資源,以增加我們候選藥物的成功幾率,確保在全球範圍內最大程度實現其臨床和商業價值。

下圖說明了變構抑制劑的作用機制。活性位點為與底物結合時催化化學反應的結合位點。大多數小分子藥物通過與的活性位點結合來調整靶的功能。變構位點為上除活性位點以外的位點,但亦會影響的功能。非底物的分子可能與變構位點結合,從而改變的構象。在變構抑制劑與變構位點結合時,活性位點的構象發生改變且底物無法與活性位點結合,從而導致失去活性。失去活性可抑制與若干癌症類型有關的關鍵信號通路的信號轉導,從而抑制腫瘤生長。

根據弗若斯特沙利文的資料,癌症生物學在過去幾十年取得巨大進步,發現了癌症中的若干關鍵細胞信號通路,包括KRAS、MYC原癌基因(MYC)和視網膜母細胞瘤(RB)以及若干免疫檢查點(例如程序性細胞死亡蛋白1或其配體( P D - ( L )1)檢查點),涉及超過50%的癌症發病人數。然而,由於藥物發現面臨眾多挑戰,許多在腫瘤形成中起到重要作用的相關信號通路(包括PTP(例如SHP2)及GTP(例如KRAS))的已知靶點直至最近還被認為「無成藥性」。

我們憑藉在藥物發現及開發方面的專利技術及專業技術發現及開發創新在研候選藥物。該等候選藥物可能具備對多種腫瘤類型的廣泛適用性,以及展現互相組合的潛力。

‧我們的領先藥物開發項目包括兩個臨床階段的變構SHP2抑制劑(JAB-3068及J A B -3312)。我們的J A B -3068為第二個獲得美國F D A研究用新藥( I N D )批准進入臨床開發的SHP2抑制劑候選藥物。我們已在中國完成JAB-3068 I/IIa期試驗的I期劑量探索部分及於美國完成I期試驗劑量遞增小組患者入組。截至2020年7月24日,在美國I期試驗中,中期結果顯示按不超過每日300 mg的劑量(150mg BID(即每日兩次)或300mg Q D(即每日一次))接受J A B -3068治療的32名患者治療組中並未出現明顯不良事件。每日300mg劑量組中的11名患者中的七名疾病穩定(SD),疾病控制率(DCR)為63.6%。既往接受過PD-(L)1治療的每日300mg劑量組的八名患者中,五名患者(62.5%)達到SD,且該五名患者均為既往PD-(L)1治療後疾病進展。中國臨床I/IIa期試驗的劑量遞增階段中顯示的JAB-3068安全性與美國研究相似。本研究積極的安全性結果支持JAB-3068在臨床IIa期中的進一步評估。我們目前正在中國臨床IIa期中評估JAB-3068對三類實體瘤的臨床療效。截至2020年7月24日,在26名患者中,一名患者達到未確認的部分緩解(PR),八名患者達到SD,DCR達到34.6%。11名接受過PD-(L)1治療的患者中,有四名患者達到SD (36.4%)。我們也正在中國及美國臨床I期試驗中評估JAB-3312。美國I期試驗的初始安全數據支持按不超過8mg QD劑量使用JAB-3312。截至2020年7月24日,在12名可評估患者中,六名患者(50%)達到SD,DCR為50%。我們於2020年7月招募了中國試驗的首名患者,並預計於2020年底公佈此試驗的初步主要數據。

JAB-3068及JAB-3312在我們的臨床前與臨床研究中表現出不同的化學特徵及效力,其臨床開發計劃均旨在專注於不同適應症以及不同的聯合療法。我們計劃在美國及中國針對多種實體瘤開展全球I/IIa期試驗,以評估我們的SHP2抑制劑作為單藥療法或分別與PD-1抗體、MEK抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯合使用的效果。在美國,JAB-3068及JAB-3312作為一種罕見病治療方法已獲得美國FDA用於食道癌(包括食管鱗狀細胞癌,即E S C C)治療的孤兒藥認定。我們已經與AbbVie達成了全球戰略合作,以全球化發展和商業化我們的SHP2抑制劑,包括JAB-3068及JAB-3312。根據協議條款,我們授予AbbVie一項全球、獨家、可轉授許可,以研究、開發、生產、商業化及以其他方式利用我們的SHP2抑制劑,惟受我們在中國內地、香港及澳門(「相關地區」)獨家開發並商業化我們S H P2抑制劑的選擇權(「中國選擇權」)所規限,我們已於2020年9月行使該選擇權。由於我們已行使中國選擇權,我們擁有開發、商業化及選擇生產該SHP2產品以在相關地區獲得監管審批及商業化的獨家權利(甚至對A b b V i e及其聯屬人士而言),並且在有限例外情形的規限下,我們保留對一切開發、商業化、生產及監管活動的最終決策權以支持SHP2產品在相關地區的監管批准。有關我們與AbbVie合作的詳情,請參閱本文件「業務-三、與AbbVie合作」段落。

‧我們的創新變構KRAS抑制劑JAB-21000旨在以KRAS G12C突變為靶點。我們預計於2021年上半年向美國FDA及國家藥監局提交JAB-21000的IND申請。在我們的內部頭對頭臨床前動物研究中,JAB-21000表現出傑出的藥代動力學(PK)特性和良好的耐受性,並且與安進及Mirati正在臨床開發中的KRAS G12C抑制劑(我們基於已公佈的分子結構內部合成)相比具備傑出的劑量特性潛力。

‧除SHP2及KRAS抑制劑外,我們的在研項目包括臨床階段溴結構域和超末端結構域(BET)抑制劑JAB-8263以及處於早期階段的靶向涉及癌症的若干主要和關鍵癌症信號通路(包括R B、腫瘤免疫及腫瘤代謝信號通路)的幾種候選藥物,並有望在全球各自藥物類別中成為首批進入市場的藥物產品之一。

我們認為內部在研產品之間具有巨大的聯合治療潛力。例如,KRAS抑制劑單獨可觸發適應性耐藥機制。基於我們的臨床前研究及其他出版物,S H P2抑制劑(R A S信號通路上游)可能是KRAS抑制劑解決適應性耐藥性的最佳聯合治療夥伴。我們計劃在聯合治療試驗中探索S H P2及K R A S抑制劑的開發。

資料來源: 加科思-B (01167) 招股書 [公開發售日期 : 2020/12/09)