09688
再鼎醫藥-SB (09688)
行業: 生物科技
上市板塊:
MAIN
上市日期:
2020/09/28
上市方法:
全球發售
保薦人:
花旗環球金融亞洲有限公司
高盛(亞洲)有限責任公司
J.P. Morgan Securities (Far East) Limited
發售價:
港元 562.0000
申請日期:
2020/09/17 - 2020/09/22
發售價範圍:
沒有資料
每股有形資產淨值(經調整):
港元 103.6500
發售價 / 經調整每股有形資産淨值:
5.422
買賣單位:
50
每股面值:
美元 0.00006
股份禁售期:
2020/12/28
香港發售股份:
898,000
香港發售股份佔總發售股份 (%):
7.392
國際發售股份:
9,666,050
國際發售股份佔總發售股份 (%):
79.565
發售新股股份:
12,148,650
發售新股股份佔總發售股份 (%):
86.957
全球總發售股份:
12,148,650
配售後法定股本:
500,000,000
公司網址:
http://www.zailaboratory.com
電郵:
lina.zhang@zailaboratory.com
電話:
(852) 3844-8100
傳真:
沒有資料
電子招股章程:
http://www.hkex.com.hk
開始接受申請:
17/9/2020 9:
交回白色申請表格之截止日期:
22/9/2020 12:
交回黃色申請表格之截止日期:
22/9/2020 12:
電子認購的截止日期:
22/9/2020 12:
開始登記認購申請:
22/9/2020 11:45:
截止登記認購申請:
22/9/2020 12:
定價日期:
22/9/2020
公佈最終發售價:
25/9/2020
公佈認購反應:
25/9/2020
公佈申請結果及配發基準:
25/9/2020
寄發股票:
25/9/2020
寄發退款支票:
25/9/2020
於中央結算系統寄存股票日期:
25/9/2020
根據白表eIPO服務辦妥電子認購申請的截止日期:
22/9/2020 11:30:
以白表eIPO申請付款的截止日期:
22/9/2020 12:
白表電子退款指示發送日期:
25/9/2020
我們為一間創新型、立足研發及處於商業階段的生物製藥公司,專注於發現、授權、開發及商業化差異化創新療法。該等療法可解決中國及全球市場的巨大醫療需求缺口,包括腫瘤、抗感染及自體免疫性疾病領域。通過有效地執行我們的計劃及嚴密地遵循我們的戰略,我們打造了一個綜合性平台以向全球患者提供經引入及內部研發的新療法。我們認為,我們為中國最早進行規模擴張的生物製藥公司之一,這使我們能夠進一步利用全球最新的創新成果及商機。

自成立以來,我們通過全球合作引入授權有前途的生物醫藥產品以及投資內部研發,以實踐戰略方針。我們創新及差異化的產品組合包括16種產品及候選藥物,包括在中國、香港及澳門的兩種商業化產品,以及處於腫瘤及抗感染的關鍵或潛在註冊用試驗中的七項資產,其在大中華地區為具有巨大醫療需求缺口但缺乏創新治療方案的治療領域。我們正處於商業化拐點上,在我們傳承最暢銷跨國公司及創新型腫瘤品牌理念的商業化團隊的支撐下,最近我們在多個地區推出則樂及O p t u n e(腫瘤電場治療)。我們認為,我們在生物製藥行業的重點領域中仍為可信賴的合作夥伴,因為我們為合作夥伴提供了差異化方法而助彼等獲得成功,同時亦及時進行試驗並最終商業化有前途的療法,從而加快應用於較大的患者人群。

我們成立再鼎醫藥以建立一間高度差異化的生物製藥公司,從而為患者提供變革性療法為宗旨。我們已組建了一支由在生物製藥領域具有全球經驗的行業資深人士組成的領導團隊,於過往20多年來彼等一直為塑造中國生物製藥產業的先鋒。在我們管理團隊的帶領下,我們已發展成為領先的生物製藥公司。我們的產品在大中華地區獲批准,我們擁有具備不同於協作及內部開發的創新資產的廣泛產品管線,及我們在研發、臨床開發及商業化方面具備先進能力。

通過與全球生物製藥公司的合作及夥伴關係,以及內部研發,我們已針對具有巨大醫療需求缺口的大型市場打造了深厚、經臨床驗證及創新型的產品組合。我們認為,我們的產品組合為中國生物製藥領域中最強大及最具差異性的產品組合之一,及我們的療法專注於治療婦科癌、胃癌、腦癌、肺癌及多重耐藥細菌感染等嚴重疾病。

我們的團隊已成功按符合或超乎預期的時間推進上述各項計劃。例如,自則樂在中國獲FDA批准到上市,我們僅用了不到三年的時間。自獲得Optune的獨家授權到在香港上市,我們僅用了不到三個月的時間,及進一步在中國上市僅用了額外20個月的時間,且毋須進行臨床試驗。自成立以來不到六年的時間,我們已成功轉型為一間全面集成的商業企業。除則樂及Optune外,我們分別就Omadacycline及瑞派替尼所提交的兩項NDA亦獲得優先審批資格。有關詳細討論,請參閱「業務-研發-我們的研究工作摘要」。國家藥監局亦於2020年9月8日批准則樂的s N D A,用作對一線鉑類化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。

為實施我們的商業化戰略,我們已建立了自有商業團隊以在中國、香港及澳門成功推出則樂及Optune。我們於2020年1月在中國推出了則樂,截至2020年8月31日,則樂已在中國一個省及六個城市成功獲納入與中國基本醫療保險計劃互補的區域性報銷計劃。截至2020年8月31日,則樂亦獲列入市政府所指導的17種商業健康保險及12種補充保險(城市定制險);此外,自我們於2020年6月在中國推出Optune起,Optune獲列入省政府或市政府所指導的4種補充保險。截至2020年8月31日,該等保險均突顯了我們在為患者帶來重要療法方面的執行能力。

除開發中產品外,我們在中國及美國建立全面的內部研發能力方面亦取得類似成就。我們已組建了一支綜合性藥物發現及開發團隊,其中有近400名專業人員在發現、轉化藥品及後期開發方面擁有豐富經驗,並直接參與了發現及開發若干創新候選藥物。通過過去幾年的努力,我們已將兩種具有全球知識產權的內部研發候選藥物(即Z L -1102及Z L -1201)推向全球臨床開發,且我們計劃於未來幾年將多種創新及差異化資產投入臨床開發。我們認為,我們的發現舉措以及與領先學術機構的合作將使我們實現長期目標,即為世界各地的患者創造新產品及候選藥物的可持續及內部研發產品管線。

為補充我們的發現、研發及商業化工作,我們亦有效地建立了能夠支持我們候選藥物的臨床及商業化生產的大小分子藥物產能。該等設施將使我們能夠按照全球標準(如當前的良好生產規範或c G M P)生產大小分子藥劑。我們的小分子製造設施支持則樂的商業化生產。我們小分子製造設施的商用口服片劑及膠囊的年產能高達五千萬個單位。於往績記錄期,我們小分子製造設施的產能利用率不到總產能的10%。我們的大分子製造設施支持ZL-1201的臨床生產。我們大分子製造能力的年產能分別達到12至18個200L或1000L臨床批次。於往績記錄期,我們大分子製造設施的產能利用率約為40%。我們擬以某種方式擴大製造能力,前提為其將就候選藥物商業化為我們提供有形及無形的益處,包括成本優勢、較好的質量控制、經加強的合規能力及更強大的物流規劃能力。

我們的目標為通過快速及有效地採用技術來進一步增強我們在研發、製造及商業化方面的能力,從而始終在本行業處於創新前沿。連同我們獨特且不斷增強的平台及達致全球標準的承諾,我們認為我們將為提高全球患者的福祉作出重大貢獻。

資料來源: 再鼎醫藥-SB (09688) 招股書 [公開發售日期 : 2020/09/17)