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主要業務
主要於中華人民共和國(「中國」)專注開發及商業化腫瘤 學及自身免疫性疾病。
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7.817
1.90
2019/12/31
14,576
89.47
(583,635)
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2018/12/31
7,836
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(328,004)
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* 化作年計 # 以最後收市價計算

業務回顧 - 截至2020年12月31日止年度

臨床階段候選藥物

GB491

‧GB491 (lerociclib)是一種由本公司與美國公司G1 Therapeutics聯合研發的新型、有效、選擇性及口服可生物利用的CDK4/6抑制劑,用於結合內分泌治療╱靶向療法治療乳腺癌。根據2020年歐洲腫瘤學術大會上發表的數據,GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑柏西利顯示出更好的安全性,有望成為同類最佳CDK4/6候選藥物。

‧於2020年12月,多項GB491的IND申請已在中國提交予國家藥監局,包括一線或二線治療激素受體陽性╱人類表皮生長因子受體2陰性(HR+╱HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌的適應症。

GB226

‧GB226是靶向免疫細胞上程序性細胞死亡蛋白-1受體(PD-1)的試驗性人源化I g G4單抗,選擇性地阻斷雙重配體(P D - L1及P D - L2),並恢復免疫系統識別及擊殺癌細胞的能力。

‧我們在中國正將GB226開發為治療PTCL、宮頸癌、PMBCL及ASPS的單一療法,目前正在進行宮頸癌的關鍵2期臨床試驗。我們亦正在研究GB226與小分子V E G F R抑制劑(替尼)的聯合療法,以及與我們有望成為同類最佳的STING激動劑(GB492)的聯合療法。

‧於2020年5月及6月,我們根據一項1期臨床研究(Gxplore-001)及一項2LPTCL的2期臨床研究(Gxplore-002),分別完成了GB226的兩項臨床研究報告。

‧於2020年6月,我們向國家藥監局提交PTCL的NDA。於2020年7月,該NDA申請已獲國家藥監局正式接納,並獲藥品審評中心( C D E )授予「優先審查資格」。G B226成為首款N D A獲國家藥監局接納的用於治療P T C L適應症的P D -1單抗。

‧於2020年9月及10月,我們的兩個站點分別接受藥監局核查中心有關GB226NDA的臨床試驗數據核查。

‧於2020年11月,我們位於雲南省玉溪的生產設施已完成對NDA進行的生產現場核查和GMP符合性檢查,而玉溪的生產設施已順利通過檢查。

‧於2020年,本公司發佈了GB226的三項臨床研究的關鍵臨床結果:‧於2020年4月,Gxplore-002及Gxplore-005的臨床數據已於第111屆美國癌症研究協會年會上以口頭或海報╱摘要形式發佈。Gxplore-002為一項旨在評估Geptanolimab (GB226)單藥治療復發╱難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的安全性及療效的2期註冊臨床試驗。Gxplore-005為一項旨在評估Geptanolimab (GB226)單藥治療復發╱難治性ASPS患者的安全性及療效的2期註冊臨床試驗。

‧於2020年9月,Gxplore-008的海報於中國臨床腫瘤學會上展示。Gxplore-008為一項2期臨床研究,評估GB226於鉑化療失敗的PD-L1陽性復發性或轉移性宮頸癌患者的作用。

‧於2020年10月,一篇關於Gxplore-005臨床試驗結果的文章於美國癌症研究協會的官方期刊《臨床癌症研究》(Clinical Cancer Research)上發佈。

‧於2020年12月,一篇關於G x p l o r e -002臨床試驗結果的文章獲《血液與腫瘤學雜誌》(Journal of Hematology & Oncology)接納。

GB242

‧GB242是英夫利昔單抗的生物類似藥候選產品,能夠以低劑量結合TNF-α,從而抑制人體對TNF-α的自然反應並改善炎症反應及自身免疫性疾病。

‧於2020年10月,我們根據一項類風濕性關節炎(RA)的3期研究及一項對健康志願者進行的1期研究完成了GB242的兩項臨床研究報告。

‧於2020年11月,國家藥監局接納我們就GB242提交的NDA。該NDA乃基於一項評估GB242對比類克與甲氨蝶呤組合治療類風濕性關節炎(RA)成人患者的安全性及療效的中國3期臨床試驗。該申請目前正接受國家藥監局審評。我們亦正在申請類克的其他獲批准適應症,包括強直性脊柱炎(AS)、銀屑病(PsO)、克羅恩病(CD)、兒童克羅恩病(pCD)及潰瘍性結腸炎(UC)。

GB221

‧Coprelotamab(GB221)是中國一種用於治療HER2+ mBC的單抗。我們已於2020年在中國完成針對2L HER2+轉移性及晚期乳腺癌的3期臨床試驗,並達到主要終點,預期於2021年提交NDA。GB221在臨床前研究及臨床試驗中已表現出與曲妥珠單抗同等的安全性及毒性特徵及療效。

GB223

‧GB223是一款我們正在開發靶向核因子κB配體的受體激活劑(RANKL)的新型人源化單抗,將用於治療骨巨細胞瘤及絕經後骨質疏鬆症。於2020年8月,我們完成了GB2231期驗床試驗患者招募。

臨床前階段候選藥物

本公司致力成為從靶標識別到商業成功的端對端創新抗體藥物平台。我們擁有強大的抗體技術平台,用於發現及開發雙特異性抗體。借助先進的抗體平台,我們已產生多種新型雙特異性抗體。

GB261

GB261是針對CD20×CD3的新型雙特異性抗體。其特性與其他CD20×CD3雙特異性抗體顯著不同。GB261是首個與CD3的結合親和力極低的T細胞銜接器,具有F c功能(A D C C及C D C)。儘管其與C D20的結合親和力與利妥昔單抗一樣高,但通過體外測定及體內模型,GB261可顯著抑制利妥昔單抗耐藥的癌細胞增殖。重要的是,GB261誘導hPBMC和猴子所產生的細胞因子水平較低,這表示CRS的發生率較低。因此,GB261是針對B細胞惡性腫瘤的一款前景廣闊的雙特異性治療性抗體。其最終可能會為各種癌症治療扭轉概念,轉向更好、更安全的T細胞銜接器抗體藥物。

此外,得益於在生物製劑開發領域的多年經驗,我們已將CMC能力從單克隆抗體技術迅速擴展至雙特異性和多特異性抗體平台,涵蓋細胞系開發、生物工藝開發及分析開發。於2019年末完成GB261導聯選擇後,IND準備就緒CMC工作及臨床前工作於2020年初開始。我們亦已建立高產出的製造工藝,生產高質量的臨床前及臨床材料,而我們預期向中國、美國及澳大利亞監管機構申請臨床試驗申請。我們預計於2021年第二季開展臨床試驗。

GB262 (PD-L1×CD55 BsAb)

GB262是首創靶向PD-L1及CD55的雙特異性抗體。CD55抑制補體活化,並在多種癌細胞中高度上調。對CD55結合親和力低的特異性設計旨在改善治療窗口。

CMC方面,我們已於2020年9月完成導聯選擇,並取得具有高表達率的穩定細胞系。我們計劃進行IND準備就緒臨床前工作,並正在就Tox供應及IND準備就緒批次開發及鎖定製造工藝、藥品配方及產品質量配置。

GB263T (EGFR×c–Met×c–Met TsAb)及GB264 (Claudin 18.2×CD3 BsAb)

為更有效治療NSCLC,我們亦創造了靶向EGFR及兩種不同cMET表位的三特異性抗體。臨床前研究顯示,與靶向EGFR×cMet的雙特異性抗體類似物相比,該抗體具有更強的受體內化能力和更佳的療效。GB264是另一種靶向CD3及claudin18.2的T細胞銜接器雙特異性抗體,可能用於胃癌及胰腺癌。

CMC方面,我們已於2020年12月完成導聯選擇。我們正在開發穩定的細胞系、製造工藝、藥品配方及分析工具包。

目前,我們正建立創新的早期藥物發現計劃。利用我們現有的強大抗體開發平台、領先的CMC能力以及抗體製造工廠,我們旨在發現、開發及提供創新藥物,以解決未滿足的各種癌症醫療需求。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 全年業績公告
主要股東:
高瓴資本管理有限公司 (26.07%)
浙江康恩貝製藥股份有限公司 (11.77%)
雲南沃森生物技術股份有限公司 (7.65%)
淡馬錫控股(私人)有限公司 (6.35%)
上海昶諾企業管理合夥企業(有限合夥) (5.09%)
公司秘書:
蕭穎潔
核數師:
羅兵咸永道會計師事務所
主要往來銀行:
中國招商銀行股份有限公司
硅谷銀行
律師:
海問律師事務所
世達國際律師事務所
蘆貴平律師行有限法律責任合夥與海問律師事務所聯營
邁普達律師事務所(香港)有限法律責任合夥
公司註冊地點:
開曼群島
主要營業地點:
香港皇后大道東一百八十三號合和中心五十四樓
股份過戶登記處:
香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
公司網址:
電郵:
電話:
(86 21) 6169-0700
傳真:
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06998
易清清
主席兼非執行董事

易清清先生,48歲,為董事會主席兼非執行董事。易先生分別於2018年12月3日及2019年11月25日獲HHJH指定及委 ...
易清清
主席兼非執行董事

易清清先生,48歲,為董事會主席兼非執行董事。易先生分別於2018年12月3日及2019年11月25日獲HHJH指定及委任為董事及我們的董事會主席。易先生亦自2018年11月9日起擔任嘉和生物藥業的主席。彼亦為提名委員會主席。易先生主要負責提供有關本集團業務、策略及發展的總體方針及參與本集團重要事務的決策。易先生現為高瓴的合夥人。自2005年起,彼一直就職於該公司,其在高瓴的工作涵蓋對醫療保健領域的投資。易先生亦為高瓴的成員公司HM Healthcare的董事。易先生同時擔任百濟神州的獨立非執行董事,及自2016年12月以來一直擔任君實的非執行董事。易先生於1995年7月獲得中國上海海事大學工程學理學學士學位,並於2003年5月獲得美國南加州大學工商管理碩士學位。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
周新華
總裁兼執行董事

周新華博士,67歲,於2008年10月作為嘉和生物藥業的首席執行官加入本集團。彼於2008年10月14日至2019年5月 ...
周新華
總裁兼執行董事

周新華博士,67歲,於2008年10月作為嘉和生物藥業的首席執行官加入本集團。彼於2008年10月14日至2019年5月20日擔任嘉和生物藥業的首席執行官,並自2013年6月20日起擔任嘉和生物藥業的董事。自2019年5月20日起,彼獲調任為本集團總裁兼首席科學家。周博士於2019年11月25日獲委任為董事會董事,並於2020年6月24日調任為執行董事。周博士主要負責本集團的整體研發策略及執行以及業務方向。加入本集團前,周博士自2004年3月起在Amgen, Inc.(一間納斯達克上市公司,股份代號:AMGN)擔任研究員,其後升任工藝開發部科學總監,重點監督工藝研究。周博士於1982年12月於中國的中國醫科大學獲得理學碩士學位。1990年12月,彼於英國貝爾法斯特女王大學(Queens University of Belfast)取得生物製藥博士學位。周博士為中國蛋白藥物質量聯盟發起人。周博士於2015年10月至2019年9月擔任中國醫藥生物技術協會單克隆抗體專業委員會成員及自2016年至2018年擔任中歐生物醫藥委員會下屬創新藥物研發聯合會副會長。於2015年4月,彼被國際藥物流行病學聯合會中國春季年會授予「best task force award」。周博士自2007年以來擔任北京大學國際藥物工程管理碩士項目客座教授。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
郭峰
首席執行官兼執行董事

郭峰博士,50歲,為本公司執行董事兼本集團首席執行官。彼於2020年4月16日獲委任為董事會董事。郭博士亦分別自2020 ...
郭峰
首席執行官兼執行董事

郭峰博士,50歲,為本公司執行董事兼本集團首席執行官。彼於2020年4月16日獲委任為董事會董事。郭博士亦分別自2020年4月16日及2020年6月3日起擔任嘉和生物藥業的董事及玉溪嘉和的執行董事。郭博士主要負責本集團的整體管理、業務及策略。郭博士於生物製藥行業,尤其是其管理及研發領域,積逾18年經驗。加入本集團之前,郭博士於2019年2月至2020年4月擔任軒竹(北京)醫藥科技有限公司的董事長兼董事,負責監督及管理該公司的長期發展策略及臨床運營。郭博士於2017年12月至2018年4月以及2017年8月至2018年12月分別擔任四環醫藥控股集團有限公司(一間香港聯交所上市公司(股份代號:460))之執行董事及副總裁。郭博士於2016年10月至2017年5月擔任大有華夏生物醫藥集團有限公司的首席執行官,該公司專門研發先進的免疫療法藥物。彼於2013年5月至2016年9月出任默克雪蘭諾(北京)醫藥研發有限公司中國研發中心負責人兼副總裁。於2002年1月至2013年4月,郭博士就職於輝瑞公司(一家於紐約證券交易所上市的公司(股份代號:PFE)),並擔任過多個高級職務,包括於2002年1月至2011年6月擔任美國康涅狄格州輝瑞全球研發總部副總監及輝瑞位於中國的亞洲臨床藥理學負責人、輝瑞中國研發中心總監及武漢研發中心負責人。郭博士於2001年5月於加拿大多倫多大學獲得臨床藥理學博士學位。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
陳宇
非執行董事

陳宇先生,39歲,於2018年12月3日獲HHJH指定及委任為董事,隨後於2020年6月24日調任為非執行董事。彼亦為薪 ...
陳宇
非執行董事

陳宇先生,39歲,於2018年12月3日獲HHJH指定及委任為董事,隨後於2020年6月24日調任為非執行董事。彼亦為薪酬委員會成員。陳先生主要負責提供有關本集團業務、策略及發展的總體方針,及就董事和高級管理層的薪酬相關事宜提供意見。陳先生亦自2018年11月9日起擔任嘉和生物藥業的董事。自2015年8月以來,陳先生一直擔任高瓴之執行董事。加入高瓴之前,於2012年1月至2015年7月,彼為上海磐信股權投資管理有限公司的高級投資經理。彼於2010年9月至2011年6月於花旗環球金融亞洲有限公司擔任中國投資銀行部經理。2007年6月至2007年9月以及2008年1月至2010年9月,彼曾為美銀美林(Bank of America Merrill Lynch)投資銀行部的分析師。陳先生於2003年11月獲得香港科技大學電子工程(信息與通訊工程)學士學位,於2004年12月獲得美國康涅狄格州耶魯大學電子工程碩士學位,及於2008年1月獲得美國加利福尼亞州斯坦福大學的管理科學與工程碩士學位。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
倪琳
非執行董事

倪博士,46歲,於藥物研發及投資領域擁有逾二十年經驗。加入本集團之前,於2015年6月至2019年8月,彼曾為蘇州通和毓 ...
倪琳
非執行董事

倪博士,46歲,於藥物研發及投資領域擁有逾二十年經驗。加入本集團之前,於2015年6月至2019年8月,彼曾為蘇州通和毓承投資合夥企業(有限合夥)董事總經理。於2019年8月至2020年9月,倪博士曾為國投創新投資管理有限公司董事總經理。倪博士現擔任上海泰甫創業投資管理有限公司的高級合夥人。倪博士於2009年3月獲取日本大阪大學的藥理學博士學位。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2021-04-23 公告

06998
陳文
獨立非執行董事

陳文先生,51歲,於2020年6月16日獲委任為獨立非執行董事。彼為薪酬委員會主席兼提名委員會成員。彼主要負責監督董事會 ...
陳文
獨立非執行董事

陳文先生,51歲,於2020年6月16日獲委任為獨立非執行董事。彼為薪酬委員會主席兼提名委員會成員。彼主要負責監督董事會及向董事會提供獨立判斷。陳先生在製藥公司的臨床研究及業務發展方面積逾11年經驗。加入本集團之前,於2010年9月至2020年2月及2009年5月至2020年2月,陳先生分別曾為杭州泰格醫藥科技股份有限公司(深圳證券交易所上市公司(股份代號:300347))的副總經理及商務發展部總經理。陳先生現時擔任上海涌鏵投資管理有限公司醫療投資的合夥人。陳先生於1992年5月畢業於美國普渡大學,獲得理學學士學位。於1997年5月及1999年12月,彼分別於美國聖路易斯華盛頓大學獲得醫學碩士學位及於英國杜倫大學獲得工商管理碩士學位。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
馮冠豪
獨立非執行董事

馮冠豪先生,55歲,於2020年6月16日獲委任為獨立非執行董事。彼主要負責向董事會提供獨立判斷;就本集團的審計、薪酬及 ...
馮冠豪
獨立非執行董事

馮冠豪先生,55歲,於2020年6月16日獲委任為獨立非執行董事。彼主要負責向董事會提供獨立判斷;就本集團的審計、薪酬及提名事宜提供意見。彼為審核委員會主席以及薪酬委員會及提名委員會成員。馮先生於一家國際會計師事務所積逾34年經驗。彼於1986年7月在香港加入畢馬威會計師事務所。馮先生曾於畢馬威會計師事務所擔任多個高級職位,包括畢馬威全球中國業務的創始主席以及畢馬威中國北方區及北京辦事處的高級合夥人。彼擔任畢馬威中國的副主席直至於2017年9月從畢馬威會計師事務所退任為止。自2019年5月及自2020年1月起,馮先生分別擔任Wanda Sports Group Company Limited(納斯達克上市公司(股份代號:WSG))及Phoenix Tree Holdings Limited(紐約證券交易所上市公司(股份代號:DNK))之獨立董事。彼於2019年6月至2019年12月擔任北京萬通地產股份有限公司(上海證券交易所上市公司(股份代號:600246))的董事。馮先生目前為中外企業家聯合會的顧問。馮先生為香港會計師公會及英國特許公認會計師公會的資深會員。彼於1986年7月獲香港專業教育學院頒發之會計學文憑。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
周宏灝
獨立非執行董事

周宏灝先生,81歲,獲委任為獨立非執行董事,自本招股章程日期起生效。彼主要負責監督董事會及向董事會提供獨立判斷。彼為審核 ...
周宏灝
獨立非執行董事

周宏灝先生,81歲,獲委任為獨立非執行董事,自本招股章程日期起生效。彼主要負責監督董事會及向董事會提供獨立判斷。彼為審核委員會成員。周先生於中南大學湘雅醫學院(前稱湖南醫科大學)擔任多個職務,包括湘雅醫學檢驗所所長、臨床藥理研究所所長。在此之前,周先生擔任前湖南醫科大學的副校長及中南大學臨床藥理研究所所長。周先生亦自2020年5月起擔任湖南省人和未來生物科技有限公司的董事。周先生於1962年9月畢業於武漢醫學院(現稱為華中科技大學同濟醫學院)並取得臨床醫學學士學位。於2018年1月,周先生所領銜的項目獲中國共產黨中央委員會及國務院頒授2018年國家科學技術獎二等獎。周先生於以下中國協會及組織擔任各個職務:‧自2005年以來擔任中國工程院院士;‧2000年至2003年擔任中國藥理學會藥物代謝專業委員會委員;‧自2011年11月以來擔任中國藥理學會藥物基因組學專業委員會委員;‧2003年至2016年擔任湖南省藥學會理事長;及‧自2019年8月以來擔任中國醫學科學院首屆學部委員。

資料來源: 嘉和生物-B (06998) 2020-09-23 招股書

06998
嘉和生物-B (06998)
會議: AGM
日期: 2021/06/11 10:00

地點: 中國上海市浦東新區盛榮路八十八弄七號樓九樓
核數師變動
宣佈日期
核數師名稱
原因


公司秘書變動
宣佈日期
公司秘書名稱
原因
2020/09/23
蕭穎潔
委任


董事任職變動
宣佈日期
董事名稱
職務
原因
2021/04/23
倪琳
非執行董事
委任
2021/04/23
李明
非執行董事
辭職
2020/09/23
周宏灝
獨立非執行董事
委任
2020/09/23
馮冠豪
獨立非執行董事
委任
2020/09/23
陳文
獨立非執行董事
委任
2020/09/23
李明
非執行董事
委任
2020/09/23
陳宇
非執行董事
委任
2020/09/23
周新華
總裁
委任
2020/09/23
郭峰
首席執行官
委任
2020/09/23
易清清
非執行董事
委任


公司名稱變動
宣佈日期
新名稱
原有公司名稱
港交所採納日期
公司採納日期
企業及財務資訊(資料截至上一個交易日)由泓滙財經資訊有限公司 (免責聲明) 上市公司公告由報價王科技國際有限公司提供 (免責聲明)
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